Tiyokas 12,5 mg/2,5 mg gel

Χώρα: Μολδαβία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

Dexketoprofenum+Thiocolchicosidum

Διαθέσιμο από:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M03BX05

INN (Διεθνής Όνομα):

Dexketoprofenum+Thiocolchicosidum

Δοσολογία:

12,5 mg/2,5 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

gel

Μονάδες σε πακέτο:

N1

Τρόπος διάθεσης:

fără prescripție

Κατασκευάζεται από:

NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş., Turcia

Ημερομηνία της άδειας:

2022-12-28

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TIYOKAS 12,5 MG / 2,5 MG GEL
Dexketoprofenum/Thiocolchicosidum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
−
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
−
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
−
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct.4.
−
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău trebuie să
vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
:
1. Ce este Tiyokas şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tiyokas
3. Cum să utilizaţi Tiyokas
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Tiyokas
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TIYOKAS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tiyokas gel conţine dexketoprofen şi tiocolchicozidă. Dexketoprofen
are efect de calmare a durerii,
și face parte din grupa medicamentelor numită antiinflamatoare
non-steroidiene. Tiocolchicozida
asigură relaxarea musculară în afecţiunile reumatice articulare,
însoţite de spasme musculare.
Tiyokas gel acţionează prin prevenirea sau reducerea formării unor
substanțe chimice care cauzează
inflamația şi durerea în articulaţii, tendoane, ligamente şi
muşchi. Tiyokas gel reduce durerea şi
inflamția zonei afectate.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TIYOKAS
NU UTILIZAŢI TIYOKAS
-
dacă sunteţi alergic la tiocolchicozidă, dexketoprofen, ketoprofen,
acid tiaprofenic, blocante
UV, parfumuri sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate
la pct.6);
-
dacă
sunteţi

Αρχείο Π.Χ.Π.

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tiyokas 12,5 mg/ 2,5mg gel
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 g conţine dexketoprofen trometamol echivalent cu 12,5 mg
dexketoprofen şi 2,5 mg
thiocolchicosidă.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Gel.
Gel transparent, de culoare galbenă, cu miros de levănţică.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul local cu efect analgezic şi antiinflamator al
următoarelor stări:
•
Reumatism articular acut sau cronic, aşa ca artrita reumatoidă,
osteoartrită; spondilita
anchilozantă, sciatica lombară.
•
Afecţiuni dureroase şi inflamatorii ale articulaţiilor,
tendoanelor, ligamentelor şi ale
muşchilor, generate de condiţii traumatice sau degenerative.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare topică.
Doza se va stabili individual, conform stării pacientului.
Se aplică în cantităţi mici, de 1- 3 ori pe zi, fără
fricționare, pentru a permite absorbţia rapidă.
Durata tratamentului va fi limitată la maximum 7 zile.
_Copii _
Tiyokas gel nu se recomandă a fi utilizat la copii sub 15 ani.
4.3
CONTRAINDICAŢII
•
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct.
6.1.
•
Antecedente de reacţii de fotosensibilizare.
•
Antecedente de reacţii alergice cutanate la ketoprofenm acid
tiaprofenic, fenofibrat
sau blocante UV sau parfumuri.
•
Sarcina şi alăptarea.
•
Paralizie flască, hipotonie musculară.
•
Expunerea la soare (chiar şi pe timp ceţos) sau la razele UV ale
solarului, atît pe
parcursul tratamentului, cît şi timp de 2 săptămâni după
sfârșitul acestuia.
•
Tiyokas nu se aplică pe răni deschise, pe pielea infectată, pe
membranele mucoase, în
eczemă, în acnee, pe zona genitală, ochi sau zona perioculară
•
Tiyokas gel nu se recomandă a fi administrat copiilor cu vîrsta sub
15 ani.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
•
Thiocolchicosida poate declan�