Tivulin

Χώρα: Λιθουανία

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Δραστική ουσία:

Metformino hidrochloridas

Διαθέσιμο από:

Berlin-Chemie AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A10BA02

INN (Διεθνής Όνομα):

Metformino hydrochloride

Δοσολογία:

500 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

pailginto atpalaidavimo tabletės

Οδός χορήγησης:

vartoti per burną

Τρόπος διάθεσης:

Receptinis

Θεραπευτική περιοχή:

Metformin

Καθεστώς αδειοδότησης:

Perregistruotas

Ημερομηνία της άδειας:

2019-07-02

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
TIVULIN 500 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
TIVULIN 750 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
TIVULIN 1 000 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
metformino hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Tivulin ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Tivulin
3.
Kaip vartoti Tivulin
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Tivulin
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TIVULIN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Tivulin pailginto atpalaidavimo tablečių veiklioji medžiaga yra
metformino hidrochloridas. Jis
priklauso grupei vaistų, kurie vadinami biguanidais ir vartojami 2
tipo (nuo insulino nepriklausomam)
cukriniam diabetui gydyti.
Tivulin vartojamas 2 tipo (nuo insulino nepriklausomo) cukriniam
diabetui gydyti, kai vien tik dieta ir
fiziniu aktyvumu gliukozės (cukraus) kiekio kraujyje sureguliuoti
nepavyksta. Insulinas yra hormonas,
kuris padeda organizmo audiniams pernešti gliukozę iš kraujo į
audinius, kuriuose ji vartojama
energijai gaminti arba saugoma būsimam vartojimui. 2 tipo cukriniu
diabetu sergančiųjų kasa gamina
nepakankamai insulino arba jų organizmas tinkamai nereaguoja į
išskiriamą insuliną. Dėl to kraujyje
didėja gliukozės koncentracija, tai gali sukelti rimtų ilgalaikių
sveikatos problemų. Labai svarbu ir
toliau vartoti vaistus netgi tuomet, jeigu Jūs neturite jokių
akivaizdžių ligos požymių. Tivulin didina
organ

Αρχείο Π.Χ.Π.

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Tivulin 500 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 500 mg metformino
hidrochlorido, atitinkančio
390 mg metformino bazės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Pailginto atpalaidavimo tabletė.
Balta ar beveik balta, kapsulės formos tabletė, kurios vienoje
pusėje įspaustas užrašas „SR 500“, o kita
pusė lygi.
Tabletės matmenys: ilgis – 16,50 mm, plotis – 8,20 mm, storis –
6,10 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS

2 tipo cukriniu diabetu sergančių suaugusiųjų, ypač turinčių
antsvorio, gydymas, kai vien tinkama
dieta bei fiziniu aktyvumu neįmanoma palaikyti reikiamos gliukozės
koncentracijos kraujyje.
Suaugusiuosius galima gydyti vien Tivulin pailginto atpalaidavimo
tabletėmis arba šį vaistinį
preparatą vartoti derinyje su kitais geriamaisiais vaistiniais
preparatais nuo cukrinio diabeto ar su
insulinu.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems, kurių inkstų funkcija yra normali (glomerulų
filtracijos greitis, GFG _

_ 90 ml/min.)_
MONOTERAPIJA GYDANT 2 TIPO CUKRINĮ DIABETĄ IR DERINIMAS SU KITAIS
GERIAMAISIAIS VAISTAIS NUO
CUKRINIO DIABETO

Įprastinė pradinė paros dozė yra viena Tivulin
500 mg pailginto atpalaidavimo tabletė vartojama
vieną kartą per parą.

Po 10-15 dienų dozę reikia koreguoti, atsižvelgiant į gliukozės
kiekį kraujo plazmoje.
Virškinimo trakte vaistinis preparatas toleruojamas geriau, jei dozė
didinama laipsniškai.
Didžiausia rekomenduojama dozė yra 4 Tivulin 500 mg pailginto
atpalaidavimo tabletės per
parą.

Dozė didinama po 500 mg kas 10-15 dienų, kol pasiekiama maksimali 2
000 mg dozė, kuri
suvartojama iš karto vakarienės metu. Jeigu vartojant Tivulin 2 000
mg pailginto atpalaidavimo
tablečių dozę kartą per parą glikemijos kontrolė nepasiekiama,
reikia įvertinti galimybę