TIPO II 3MG/TAB ΔΙΣΚΙΟ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

GLIMEPIRIDE

Διαθέσιμο από:

ΠΝΓ ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ ΜΕΝΤΙΚΑΛ Α.Ε. Δ.Τ.PNG GEROLYMATOS MEDICAL AE (0000008211) Ασκληπιού 13,, 145 68, Κρυονέρι Αττικής, 145 68

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A10BB12

INN (Διεθνής Όνομα):

GLIMEPIRIDE

Δοσολογία:

3MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΔΙΣΚΙΟ

Σύνθεση:

0093479971 GLIMEPIRIDE 3.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

GLIMEPIRIDE

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802776802011 01 BTx20 (BLIST 2x10) 20.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802776802028 02 BTx30 (BLIST 3x10) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 5.50; Συσκευασίες: 2802776802035 03 BTx50 (BLIST 5x10) 50.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802776802042 04 BTx60 (BLIST 6x10) 60.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802776802059 05 BTx90 (BLIST 9x10) 90.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802776802066 06 BTx120 (BLIST 12x10) 120.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.1
ΟΝΟΜΑΣΊΑ: TIPO II
1.2 
ΣΎΝΘΕΣΗ:
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Glimepiride
ΈΚΔΟΧΑ:  lactose monohydrate, cellulose microcrystalline, povidone (K30), sodium starch glycolate, 
sodium lauryl sulphate, magnesium stearate, erythrosine 127,
CI 45430.
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Δισκίο
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Κάθε δισκίο περιέχει 3, 4, 6 mg
γλιμεπιρίδης αντιστοίχως.
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Τα δισκία Tipo II είναι συσκευασμένα σε blisters και κυκλοφορούν σε κουτιά των 30 και 60 δισκίων 
(Tipo II των 3mg) και σε κουτιά των 30
δισκίων (Tipo II των 4mg και Tipo II των 6mg)
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:  Αντιδιαβητικό
1.7
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
PNG GEROLYMATOS MEDICAL A.E., Ασκληπιού 13, 145 68
Κρυονέρι, Τηλ.: 210 8161107
1.8
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
- RAFARM ΑΕΒΕ
- ΠΝΓ ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ ΑΕΒΕ (ΕΡΓ. Β΄)
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ
ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:
Το Τipo II περιέχει γλιμεπιρίδη. Είναι μια από του στόματος, δραστική υπογλυκαιμική ουσία που ανήκει στην 
ομάδα των σoυλφονυλουριών.
2.2 ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
Το Τipo II συνιστάται για τη θεραπευτική αντιμετώπιση του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, όταν δεν ελέγχεται 
ικανο

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
(ΓΛΙΜΕΠΙΡΊΔΗ)
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
TIPO II
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 3 mg ή 4 mg ή 6 mg 
γλιμεπιρίδης.
Για τα έκδοχα, βλέπε κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ενδείκνυται   για   τη   θεραπεία   του   σακχαρώδη   διαβήτη   τύπου   2,   όταν   δεν   ελέγχεται 
ικανοποιητικά μόνον με δίαιτα, σωματική άσκηση και απώλεια σωματικού βάρους.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ.
Η βάση για την επιτυχή θεραπευτική αντιμετώπιση του διαβήτη εκτός από τους τακτικούς 
ελέγχους   αίματος   και   ούρων   είναι   η   σωστή   δίαιτα   και   η   τακτική   σωματική   άσκηση. 
Αρνητικά   αποτελέσματα   που   οφείλονται   στη   μη   τήρηση   της   δίαιτας   δεν   μπορούν   να 
αντισταθμιστούν με τη χορήγηση δισκίων ή ινσουλίνης.
Η   δοσολογία   βασίζεται   στα   αποτελέσματα   που   προκύπτουν   από   τις   εξετάσεις   του 
μεταβολισμού (προσδιορισμοί σακχάρου στο
αίμα και στα ούρα).
Η δόση έναρξης  είναι 1 mg γλιμεπι�