TINAZOL 500 mg/1 tableta film tableta

Χώρα: Βοσνία - Ερζεγοβίνη

Γλώσσα: Κροατικά

Πηγή: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Δραστική ουσία:

Тинидазол

Διαθέσιμο από:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

P01AB02

INN (Διεθνής Όνομα):

tinidazol

Δοσολογία:

500 mg/1 tableta

Φαρμακοτεχνική μορφή:

film tableta

Σύνθεση:

1 film tableta sadrži: 500 mg tinidazol

Μονάδες σε πακέτο:

14 film tableta (2 AlPVC/PVDC blistera sa po 7 tableta), u kutiji

Τρόπος διάθεσης:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Κατασκευάζεται από:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o., Bosna i Hercegovina

Καθεστώς αδειοδότησης:

Važeći

Ημερομηνία της άδειας:

2017-04-04

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
TINAZOL
film tableta, 500 mg
tinidazol
Prije upotrebe pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti
slične Vašima.
Ako primjetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavjestiti ljekara
ili farmaceuta.
Sadržaj uputstva:
1.
Šta su TINAZOL
film tablete i za šta se koriste?
2.
Prije nego počnete uzimati TINAZOL
film tablete
3.
Kako uzimati TINAZOL
film tablete?
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati TINAZOL
film tablete?
6.
Dodatne informacije
1.
Šta su TINAZOL
film tablete i za šta se koriste?
TINAZOL film tablete sadrže aktivnu supstancu tinidazol koja
pripada grupi lijekova – antimikrobici, derivati
imidazola.
Vaš ljekar Vam je propisao TINAZOL
za liječenje
-
čira na želucu i dvanestopalačnom crijevu
izazvanog sa
Helicobacter pylori
, u kombinaciji sa
drugim lijekovima,
-
anaerobnih infekcija, kao što su upala trbušne maramice,
ginekološke infekcije, infekcije nakon
operativnih zahvata, infekcije kože i mekih tkiva, sepse,
-
infekcija gornjeg i donjeg dijela disajnog trakta,
-
nespecifičnog vaginitisa,
-
ulceroznog gingivitisa (upala zubnog mesa),
-
upala urogenitalnog sistema izazvanog bakterijom
Trichomonas vaginalis
,
-
Giardijaze (infekcija sluznice tankog crijeva
Giardia lamblia-
om, parazitskom protozoom),
-
crijevne i jetrene amebijaze (bolest koju izaziva parazit
Entamoeba hystolitica
).
TINAZOL
se koristi u prevenciji infekcija nakon operativnih zahvata.
2.
Prije nego poČnete uzimati TINAZOL
film tablete
Nemojte uzimati TINAZOL
film tablete
-
ako ste alergični na bilo koji od njegovih sastojaka ili druge
imidazolske preparate (vidi dio
Dodatne informacije);
-
ako imate poremećaj u sastavu krvi (snižen broj crvenih i bijelih
krvnih zrnaca i krvnih pločica);
-
ako imate organska oboljenja central

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA I INTERNACIONALNI NEZAŠTIĆENI NAZIV
TINAZOL
film tableta, 500 mg
tinidazol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
Svaka film tableta sadrži 500 mg tinidazola kao aktivnu supstancu.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1. Terapijske indikacije
Liječenje sljedećih infekcija:
• eradikacija
Helicobacter pylori
• anaerobne infekcije kao što su: intraperitonealne infekcije
(peritonitis, apsces), ginekološke infekcije
(endometritis, endomiometritis, apsces jajovoda), bakterijska
septikemija, postoperativna rana
infekcija, infekcija kože i mekih tkiva.
• infekcije gornjeg i donjeg respiratornog trakta: upala pluća,
pleure, apsces pluća.
• nespecifični vaginitis
• akutni ulcerozni gingivitis
• urogenitalna trihomonijaza u bolesnika oba pola
• Giardijaza
• crijevna amebijaza
• jetrena amebijaza
• prevencija postoperativne infekcije uzrokovane anaerobnim
bakterijama, posebno onih u vezi sa
kolonom, gastrointestinalne i ginekološke operacije.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Tinidazol se primjenjuje za vrijeme obroka ili posle. Primjenjuje se
tako što se popije sa vodom,
sokom ili nekim drugim neutralnim napitkom.
• Eradikacija
H. pylori
Odrasli
Uobičajena doza tinidazola je 500mg/ 2 puta na dan u kombinaciji sa
inhibitorom protonske pumpe i
dodatnim prikladnim antimikrobikom u periodu od 7 dana.
• Anaerobne infekcije
Odrasli
Liječenje započinje tako što se prvog dana primijeni doza od 2 g.
Liječenje se dalje nastavlja dozom
od 1 g jednokratno ili podijeljeno u dvije pojedinačne doze od 500
mg.
Liječenje obično traje 5-6 dana, ali zavisno od kliničke procjene
može se produžiti na više od sedam
dana.
Djeca mlađa od 12 godina
Za liječenje ove dobne skupine ne postoje dostupni podaci o
sigurnosti i efikasnosti primjene.
2
• Nespecifični vaginitis
Odrasli
Nespecifični vaginitis se uspješno liječi s jednokratnom oralnom
dozom od 2 g. Najbolji stepen
izlječenja postiže se sa 2 g pojedinačne do