Χώρα: Κούβα
Γλώσσα: Ισπανικά
Πηγή: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
timolol
EMPRESA LABORATORIOS AICA, UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "LABORATORIOS JULIO TRIGO", PLANTA DE COLIRIOS, LA HABANA, CUBA.
timolol
5 mg/mL
Colirio
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: TIMOLOL 0,5 % FORMA FARMACÉUTICA: Colirio FORTALEZA: 5 mg/mL PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco gotero de PEBD con 5 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA, LA HABANA, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA, UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "LABORATORIOS JULIO TRIGO", PLANTA DE COLIRIOS, LA HABANA, CUBA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-16-243-S01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 15 de diciembre de 2016 COMPOSICIÓN: Cada mL contiene: timolol (equivalente a 6,8 mg de maleato de timolol) 5,0 mg Cloruro de benzalconio 0,1 mg Fosfato dibásico de sodio anhidro Fosfato monopotásico anhidro Cloruro de sodio Cloruro de benzalconio Agua de proceso PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Hipertensión ocular. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del producto o a otros betabloqueantes. Asma bronquial, EPOC, bloqueo cardíaco de segundo y tercer grados, angina de Prinzmetal, _ shock _ cardiogénico, insuficiencia cardíaca descompensada, bradicardia intensa, síndrome del seno enfermo, acidosis metabólica, enfermedad arterial periférica severa, feocromocitoma (con un alfabloqueador). PRECAUCIONES: E: categoría de riesgo C. Pueden ocurrir efectos adversos (especialmente hipoglucemia y bradicardia) en el feto y el neonato. Existe aumento del riesgo de complicaciones cardíacas y respiratorias en el neonato durante el período posnatal. No se recomienda su uso durante el embarazo, excepto que el beneficio terapéutico justifique los posibles riesgos. LM: compatible. Adulto mayor: riesgo de absorción sistemática y de efectos adversos. Diabetes mellitus: enmascara la taquicardia asociada con la hipoglucemia. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Puede causar visión borrosa transitoria, los pacientes no deberán manejar u operar maquinarias hasta que se logre la recuperación total d Διαβάστε το πλήρες έγγραφο