Tilmovet 300 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en schapen

Χώρα: Ολλανδία

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Δραστική ουσία:

TILMICOSINE

Διαθέσιμο από:

Huvepharma NV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ01FA91

INN (Διεθνής Όνομα):

L

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Oplossing voor injectie

Σύνθεση:

TILMICOSINE 300 mg/ml,

Οδός χορήγησης:

Subcutaan gebruik

Τρόπος διάθεσης:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Θεραπευτική ομάδα:

Runderen; Schapen

Θεραπευτική περιοχή:

Tilmicosin

Περίληψη προϊόντος:

Wachttermijn: Runderen Melk 36 dagen; Runderen Vlees 70 dagen; Schapen Melk 18 dagen; Schapen Vlees 42 dagen

Καθεστώς αδειοδότησης:

IE/V/0405/001

Ημερομηνία της άδειας:

2019-05-15

Αρχείο Π.Χ.Π.

BD/2023/REG NL 122328/zaak 988316
1 / 24
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 122328/zaak 988316
2 / 24
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Tilmovet 300 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en schapen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml :
Werkzaam bestanddeel:
Tilmicosine
300 mg
Hulpstoffen:
Propyleenglycol (E1520) 250 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere gele tot geelbruine oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 DOELDIERSOORTEN
Rund en schaap.
4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
RUNDEREN
Behandeling van luchtwegaandoeningen bij het rund geassocieerd met
_Mannheimia haemolytica_
en
_Pasteurella multocida_
.
Behandeling van interdigitale necrobacillosis.
SCHAPEN
Behandeling van luchtweginfecties veroorzaakt door
_Mannheimia haemolytica_
en
_Pasteurella _
_multocida_
.
Behandeling van rotkreupel bij het schaap veroorzaakt door
_Dichelobacter nodosus_
en
_Fusobacterium necrophorum_
.
_ _
Behandeling van acute mastitis bij het schaap veroorzaakt door
_Staphylococcus aureus_
en
_Mycoplasma agalactiae_
.
BD/2023/REG NL 122328/zaak 988316
3 / 24
BD/2023/REG NL 122328/zaak 988316
4 / 24
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet intraveneus toedienen.
Niet intramusculair toedienen.
Niet toedienen aan lammeren van minder dan 15 kg.
Niet toedienen aan primaten.
Niet toedienen aan varkens.
Niet toedienen aan paarden en ezels.
Niet toedienen aan geiten.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
SCHAPEN
Uit de klinische onderzoeken bleek geen bacteriologische genezing bij
schapen met acute
mastitis veroorzaakt door
_Staphylococcus aureus _
en
_Mycoplasma agalactiae. _
Het is belangrijk om de lammeren zorgvuldig te wegen om overdosering
te voorkomen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren