TILAVIST 20 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

NEDOCROMILO SODICO

Διαθέσιμο από:

TEOFARMA S.R.L.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S01GX04

INN (Διεθνής Όνομα):

SODIUM NEDOCROMYLENE

Δοσολογία:

20 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

Σύνθεση:

NEDOCROMILO SODICO 20 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA OFTÁLMICA

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Nedocromil

Περίληψη προϊόντος:

TILAVIST SOLUCION, 1 frasco de 5 ml Autorizado 01/10/1995 Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

1995-10-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TILAVIST 20 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
nedocromilo sódico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Tilavist y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Tilavist
3.
Cómo usar Tilavist
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Tilavist
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TILAVIST Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tilavist es un colirio que contiene el principio activo nedocromilo
sódico, que inhibe la degranulación de
los mastocitos sensibilizados, impidiendo la liberación de histamina
y otros mediadores de la inflamación.
Este medicamento está indicado en adultos y niños mayores de 6 años
para el tratamiento sintomático de
afecciones oculares de naturaleza alérgica, tales como la
conjuntivitis alérgica estacional, conjuntivitis
alérgica perenne y queratoconjuntivitis vernal (inflamación de la
córnea y la conjuntiva).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR TILAVIST
NO USE TILAVIST
- si es alérgico (hipersensible) a nedocromilo sódico o a alguno de
los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar
Tilavist.
Antes de usar este medicamento informe a su médico:
-
si utiliza lentes de contacto blandas (ver la sección “Tilavist
contiene cloruro de benzalconio”).
NIÑOS
No se recomienda el uso de este medicamento en

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tilavist 20 mg/ml colirio en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución contiene 20 mg de nedocromilo sódico.
Una gota de solución contiene 1 mg de nedocromilo sódico.
Excipiente(s) con efecto conocido:
1 ml de solución contiene 0,1 mg de cloruro de benzalconio.
Una gota de solución contiene 0,005 mg de cloruro de benzalconio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución
Solución transparente de color amarillo verdoso sin partículas
visibles.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de las conjuntivitis alérgicas, incluyendo la
conjuntivitis alérgica estacional, la conjuntivis
alérgica perenne y la queratoconjuntivitis vernal, en adultos y
niños mayores de 6 años.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Conjuntivitis alérgica estacional y perenne _
_ _
Adultos y niños mayores de 6 años:
Una gota en cada ojo dos veces al día, que puede incrementarse, si es
necesario, a 4 veces al día.
_ _
Queratoconjuntivitis vernal
_ _
_ _
Adultos y niños mayores de 6 años: una gota en cada ojo cuatro veces
al día.
_ _
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La duración normal del tratamiento es de 4 a 6 semanas. El
medicamento debe usarse regularmente para
asegurar el control óptimo de los síntomas.
_ _
_Población pediátrica _
_ _
Niños (menores de 6 años):
Existe evidencia clínica limitada con el uso del medicamento en
niños menores de 6 años, por lo que no se
recomienda su uso en este intervalo de edad.
Forma de administración
Vía oftálmica.
Las gotas deben instilarse en el saco conjuntival.
Como con cualquier colirio, para reducir la posible absorción
sistémica, se recomienda presionar el saco
lagrimal en el canto medial (oclusión del punto lagrimal) durante un
minuto. Esto se debe realizar
inmediatamente después de la instilación de cada gota. Esto puede
provocar una disminución de los efectos
secundarios sistémicos y un aumento de la actividad