Ticepro 1000 mg tabletki powlekane

Χώρα: Πολωνία

Γλώσσα: Πολωνικά

Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Δραστική ουσία:

Levetiracetamum

Διαθέσιμο από:

PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N03AX14

INN (Διεθνής Όνομα):

Levetiracetamum

Δοσολογία:

1000 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

tabletki powlekane

Περίληψη προϊόντος:

30 tabl., 5909991086558, Rp; 50 tabl., 5909991086565, Rp; 60 tabl., 5909991086572, Rp; 100 tabl., 5909991086589, Rp; 120 tabl., 5909991086596, Rp

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TICEPRO, 250 MG, TABLETKI POWLEKANE
TICEPRO, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE
TICEPRO, 750 MG, TABLETKI POWLEKANE TICEPRO, 1000 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Levetiracetamum _
_ _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystapią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Ticepro i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ticepro
3.
Jak stosować Ticepro
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Ticepro
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST TICEPRO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ticepro jest lekiem przeciwpadaczkowym (lekiem stosowanym w leczeniu
napadów padaczkowych).
TICEPRO JEST STOSOWANY:
-
jako jedyny lek w leczeniu napadów częściowych wtórnie
uogólnionych lub bez wtórnego
uogólnienia u pacjentów w wieku od 16 lat z nowo rozpoznaną
padaczką.
-
jako lek uzupełniający u pacjentów, którzy przyjmują już inny
lek przeciwpadaczkowy w leczeniu:
•
napadów częściowych wtórnie uogólnionych lub bez wtórnego
uogólnienia u osób dorosłych i u
dzieci o masie ciała powyżej 20 kg,
•
napadów mioklonicznych u osób dorosłych i u młodzieży w wieku od
12 lat z młodzieńczą padaczką
miokloniczną,
•
napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych u osób
dorosłych i młodzieży w wieku od
12 lat z idiopatyczną padaczką uogólnioną.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZA

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ticepro, 250 mg, tabletki powlekane
Ticepro, 500 mg, tabletki powlekane
Ticepro, 750 mg, tabletki powlekane
Ticepro, 1000 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 250 mg lewetyracetamu (
_Levetiracetamum_
).
Jedna tabletka powlekana zawiera 500 mg lewetyracetamu (
_Levetiracetamum_
).
Jedna tabletka powlekana zawiera 750 mg lewetyracetamu (
_Levetiracetamum_
).
Jedna tabletka powlekana zawiera 1000 mg lewetyracetamu (
_Levetiracetamum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
:
Produkt Ticepro, 750 mg, tabletki powlekane zawiera 0,36 mg
żółcieni pomarańczowej, laku (E 110).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
250 mg: Niebieskie, owalne tabletki powlekane z linią podziału po
jednej stronie, o wymiarach 12,9 × 6,1
mm.
500 mg: Żółte, owalne tabletki powlekane z linią podziału po
jednej stronie, o wymiarach 16,5 × 7,7 mm.
750 mg: Pomarańczowe, owalne tabletki powlekane z linią podziału po
jednej stronie, o wymiarach 18,8 ×
8,9 mm
1000 mg: Białe, owalne tabletki powlekane z linią podziału po
jednej stronie, o wymiarach 19,2 × 10,2 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Ticepro jest wskazany jako monoterapia w leczeniu napadów
częściowych lub częściowych wtórnie
uogólnionych u pacjentów w wieku od 16 lat z nowo rozpoznaną
padaczką.
Produkt Ticepro jest wskazany jako terapia wspomagająca:
•
w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie
uogólnionych u osób dorosłych i u
dzieci o masie ciała powyżej 20 kg, z padaczką;
•
w leczeniu napadów mioklonicznych u osób dorosłych i u młodzieży
w wieku od 12 lat
z młodzieńczą padaczką miokloniczną;
•
w leczeniu napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych u
osób dorosłych
i u młodzieży w wieku od 12 lat z idiopatyczną padaczką
uogólnioną.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowa