Ticagrelor Zentiva 60 mg Filmtabletten

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Διαθέσιμο από:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

Δοσολογία:

60 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmtablette

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

2022-12-12

Φύλλο οδηγιών χρήσης

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TICAGRELOR ZENTIVA 60 MG FILMTABLETTEN
Ticagrelor
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ticagrelor Zentiva und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ticagrelor Zentiva beachten?
3.
Wie ist Ticagrelor Zentiva anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ticagrelor Zentiva aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TICAGRELOR ZENTIVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST TICAGRELOR ZENTIVA?
Ticagrelor Zentiva enthält einen Wirkstoff, der als Ticagrelor
bezeichnet wird. Dieser gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die als Thrombozytenfunktionshemmer
bezeichnet werden.
WOFÜR WIRD TICAGRELOR ZENTIVA ANGEWENDET?
Ticagrelor Zentiva in Kombination mit Acetylsalicylsäure (einem
anderen
Thrombozytenfunktionshemmer) soll nur bei Erwachsenen angewendet
werden. Sie haben dieses
Arzneimittel erhalten, weil Sie:
-
einen Herzinfarkt vor über einem Jahr hatten.
Es kann das Risiko verringern, dass Sie einen erneuten Herzinfarkt
oder einen Schlaganfall erleiden
oder an einer Erkrankung versterben, die mit Ihrem Herzen oder Ihren
Blutgefäßen zusammenhängt.
WIE WIRKT TICAGRELOR ZENTIVA?
Ticagrelor Zentiva wirkt auf Zellen, die als Blutplättchen (oder
Thrombozyten) bezeichnet werden.
Diese sehr klein

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ticagrelor Zentiva 60 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 60 mg Ticagrelor.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette (Tablette).
Runde, bikonvexe, rosafarbene Tabletten, mit der Prägung „60“ auf
der einen Seite und einem
Durchmesser von 8 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ticagrelor Zentiva, gleichzeitig eingenommen mit Acetylsalicylsäure
(ASS), ist indiziert zur
Prävention atherothrombotischer Ereignisse bei erwachsenen Patienten
mit
­
akutem Koronarsyndrom (acute coronary syndrome, ACS) oder
­
einem Myokardinfarkt (MI) in der Vorgeschichte und einem hohen Risiko
für die Entwicklung
eines atherothrombotischen Ereignisses (siehe Abschnitte 4.2 und 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Patienten, die Ticagrelor Zentiva einnehmen, sollten ebenfalls
täglich eine niedrige ASS-
Erhaltungsdosis von 75-150 mg einnehmen, sofern dies nicht
ausdrücklich kontraindiziert ist.
_Akutes Koronarsyndrom _
Eine Therapie mit Ticagrelor Zentiva sollte mit einer einmaligen
Initialdosis von 180 mg (zwei
90-mg-Tabletten) begonnen und dann mit 90 mg 2-mal täglich
fortgesetzt werden. Es wird empfohlen,
die Behandlung mit Ticagrelor Zentiva 90 mg 2-mal täglich bei
ACS-Patienten für die Dauer von
12 Monaten aufrechtzuerhalten, sofern nicht ein Abbruch der Therapie
klinisch indiziert ist (siehe
Abschnitt 5.1).
_Myokardinfarkt in der Vorgeschichte _
Ticagrelor Zentiva 60 mg 2-mal täglich ist die empfohlene Dosierung,
wenn eine
Anschlussbehandlung bei Patienten mit einem mindestens ein Jahr
zurückliegendem MI in der
Vorgeschichte und einem hohen Risiko für die Entwicklung eines
atherothrombotischen Ereignisses
(siehe Abschnitt 5.1) erforderlich ist. Bei Patienten mit einem hohen
Risiko für die Entwicklung eines
atherothrombotischen Ereignisses kann die Therapie ohne Unterbrechung
als Anschlussbehandlung
nach der einjährigen Anfa