Ticagrelor STADA 60 mg Filmdragerad tablett

Χώρα: Σουηδία

Γλώσσα: Σουηδικά

Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Δραστική ουσία:

tikagrelor

Διαθέσιμο από:

STADA Arzneimittel AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B01AC24

INN (Διεθνής Όνομα):

tikagrelor

Δοσολογία:

60 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmdragerad tablett

Σύνθεση:

mannitol Hjälpämne; tikagrelor 60 mg Aktiv substans

Τρόπος διάθεσης:

Receptbelagt

Περίληψη προϊόντος:

Förpacknings: Burk, 100 tabletter; Burk, 100 tabletter (sjukhusförpackning); Blister, 14 tabletter; Blister, 168 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 14 x 1 tabletter (endos); Blister, 168 x 1 tabletter (endos); Blister, 100 x 1 tabletter (endos); Blister, 60 x 1 tabletter (endos); Blister, 56 x 1 tabletter (endos)

Καθεστώς αδειοδότησης:

Godkänd

Ημερομηνία της άδειας:

2021-07-08

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TICAGRELOR STADA 60 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
TICAGRELOR STADA 90 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
tikagrelor
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Ticagrelor Stada är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Ticagrelor Stada
3.
Hur du tar Ticagrelor Stada
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ticagrelor Stada ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TICAGRELOR STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD TICAGRELOR STADA ÄR
Ticagrelor Stada innehåller en aktiv substans som kallas tikagrelor.
Den tillhör en grupp läkemedel
som kallas trombocythämmande läkemedel.
VAD TICAGRELOR STADA ANVÄNDS FÖR
_Ticagrelor Stada 60 mg:_
Ticagrelor Stada ska, i kombination med acetylsalicylsyra (ett annat
trombocythämmande läkemedel),
endast användas av vuxna. Du har fått detta läkemedel eftersom du
har haft:
•
en hjärtinfarkt, för över ett år sedan.
_Ticagrelor Stada 90 mg:_
Ticagrelor Stada ska, i kombination med acetylsalicylsyra (ett annat
trombocythämmande läkemedel),
endast användas av vuxna. Du har fått detta läkemedel eftersom du
har haft:
•
en hjärtinfarkt
•
instabil angina (kärlkramp eller bröstsmärtor som inte kan hållas
under kontroll).
Det minskar riskerna för att du ska få ytterligare en hjärtinfarkt
eller en stroke eller dö av
hjärtkärlsjukdom.
HUR TICAGRELOR STADA FUNGERAR
Ticagrelor Stada påverkar celler som k

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ticagrelor STADA 60 mg filmdragerade tabletter
Ticagrelor STADA 90 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 60 mg tikagrelor.
Varje filmdragerad tablett innehåller 90 mg tikagrelor.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett (tablett).
_Ticagrelor Stada 60 mg_
Runda, bikonvexa, rosa filmdragerade tabletter, diameter cirka 8 mm.
_Ticagrelor Stada 90 mg_
Runda, bikonvexa, gula filmdragerade tabletter, diameter cirka 9 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Ticagrelor Stada, givet tillsammans med acetylsalicylsyra (ASA), är
indicerat för prevention av
aterotrombotiska händelser hos vuxna patienter med
•
akut koronart syndrom (AKS) eller
•
tidigare hjärtinfarkt och hög risk för att utveckla en
aterotrombotisk händelse (se avsnitt 4.2 och
5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Patienter som tar Ticagrelor Stada ska även ta en daglig låg
underhållsdos av ASA 75-150 mg, såvida
detta ej är specifikt kontraindicerat.
_Akut koronart syndrom_
Behandling med Ticagrelor Stada ska påbörjas med en laddningsdos på
180 mg (två tabletter på 90
mg) och därefter fortsättas med 90 mg två gånger dagligen. För
patienter med akut koronart syndrom
rekommenderas behandling med Ticagrelor Stada 90 mg två gånger
dagligen i 12 månader om inte
utsättning är kliniskt indicerad (se avsnitt 5.1).
_Tidigare hjärtinfarkt_
Ticagrelor Stada 60 mg två gånger dagligen är den rekommenderade
dosen vid behov av förlängd
behandling för patienter som haft hjärtinfarkt för minst ett år
sedan och löper hög risk för ny
aterotrombotisk händelse (se avsnitt 5.1). Behandling kan startas
utan avbrott som
fortsättningsbehandling efter den inledande ettåriga behandlingen
med Ticagrelor Stada 90 mg eller
behandling med en annan adenosindifosfat (ADP)-receptorhämmare för
patienter som haft akut
koronart syndrom och l�