TICAGRELOR PINEWOOD 90 mg filmtabletta

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Δραστική ουσία:

ticagrelor

Διαθέσιμο από:

Pinewood Laboratories Limited

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B01AC24

INN (Διεθνής Όνομα):

ticagrelor

Kατηγορία:

TK

Περίληψη προϊόντος:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-24244 / 01 - J - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-24244 / 02 - J - TK - igen; 168 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-24244 / 03 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: Brilique 90 mg filmtabletta - EU/1/10/655; TICAGRELOR KRKA 90 mg filmtabletta - OGYI-T-23805; TICABRIL 90 mg filmtabletta - OGYI-T-23806; ATIXARSO 90 mg filmtabletta - OGYI-T-23807; PLATEGRA 90 mg filmtabletta - OGYI-T-24103; KOGAVANT 90 mg filmtabletta - OGYI-T-24211

Καθεστώς αδειοδότησης:

Generikus

Ημερομηνία της άδειας:

2023-06-13

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TICAGRELOR PINEWOOD 90 MG FILMTABLETTA
tikagrelor
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
Ennek a gyógyszernek a neve Ticagrelor Pinewood 90 mg filmtabletta,
amelyet ebben a
betegtájékoztatóban Ticagrelor Pinewood-nak nevezünk.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ticagrelor Pinewood és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Ticagrelor Pinewood szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Ticagrelor Pinewood-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Ticagrelor Pinewood-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TICAGRELOR PINEWOOD ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Ticagrelor Pinewood egy tikagrelor nevű hatóanyagot tartalmaz. A
vérlemezke-gátlóknak nevezett
gyógyszerek csoportjába tartozik.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A TICAGRELOR PINEWOOD?
A Ticagrelor Pinewood-ot acetilszalicilsavval (egy másik, a
vérlemezkék összecsapódását gátló szer)
kombinációban kizárólag felnőtteknél alkalmazzák. Azért adták
önnek ezt a gyógyszert, mert:
-
szívrohama volt, vagy
-
instabil anginája volt (kezelés ellenére is jelentkező angina vagy
mellkasi fájdalom).
Csökkenti annak az esé

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ticagrelor Pinewood 90 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
90 mg tikagrelort tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag(ok): 31 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta (tabletta).
Sárga, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán
dombornyomott „G1” jelöléssel
ellátva, másik oldala sima.
A tabletta átmérője 9 ± 0,20 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A tikagrelor acetilszalicilsavval (ASA) együtt adva az
atherothromboticus események megelőzésére
javallott felnőtt betegeknél
-
akut coronaria szindrómában (ACS) vagy
-
olyan betegeknél, akiknek az anamnézisében myocardialis infarctus
(MI) szerepel, és nagy
náluk egy atherothrombotikus esemény kialakulásának a kockázata
(lásd 4.2 és 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A tikagrelort szedő betegeknek minden nap alacsony, 75-150 mg-os
fenntartó dózisban
acetilszalicilsavat is szedniük kell, kivéve, ha az kifejezetten
ellenjavallt.
_Acut coronaria szindrómák_
A tikagrelor-kezelést egyetlen, 180 mg-os telítő dózissal kell
kezdeni (két 90 mg-os tabletta), és
naponta kétszer 90 mg-mal kell folytatni. A naponta kétszer 90 mg
tikagrelor-kezelés 12 hónapig
javasolt az ACS betegeknél, kivéve, ha az abbahagyása klinikailag
javallt (lásd 5.1 pont).
_Anamnézisben szereplő myocardialis infarctus_
Naponta kétszer 60_ _mg tikagrelor a javasolt dózis az olyan betegek
kiterjesztett kezelésére, akiknek az
anamnézisében legalább egy éven belül myocardialis infarctus
szerepel, és nagy náluk egy
atherothromboticus esemény kockázata (lásd 5.1 pont). A kezelést
lehetőség szerint a kezdeti, 1 éves
tikagrelor 90_ _mg vagy egyéb, adenozin-difoszfát (ADP)
receptor-inhibitor kezelés után, megszakítás
nélkül, fenntartó kezelésként lehet elkezdeni az olyan akut
coronaria szindrómás betegeknél, akikné