TIAPRIDAL 100MG/TAB TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

TIAPRIDE

Διαθέσιμο από:

SANOFI-AVENTIS AEBE

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AL03

Δοσολογία:

100MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΔΙΣΚΙΟ

Θεραπευτική περιοχή:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1.     ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 
1.1 ΌΝΟΜΑ:  
TIAPRIDAL

 ΔΙΣΚΊΑ, 100 MG/TAB.
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: Δραστική ουσία:
                       Έκδοχα:
Τιαπρίδη υδροχλωρική (Tiapride hydrochloride) 
Μαννιτόλη, κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, 
πολυβιδόνη, πυρίτιο, μαγνήσιο στεατικό 
   1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Δισκία
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Κάθε δισκίο περιέχει 111,10 mg υδροχλωρική 
τιαπρίδη που αντιστοιχεί σε 100 mg βάση τιαπρίδης. 
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Το δισκίο είναι στρογγυλό, επίπεδο, χρώματος 
λευκού έως υπόλευκου, τετρατομούμενο στην επάνω 
πλευρά ενώ στην άλλη πλευρά φέρει χάραξη των 
στοιχείων «Τ 100». 
Χάρτινο κουτί που περιέχει 2 κυψέλες των 10 δισκίων 
η καθεμιά και την οδηγία χρήσης (ΒΤ x 20, BLISTER 
2 x 10).
Επιπλέον το προϊόν φέρεται και σε 10 κυψέλες των 
10 δισκίων η καθεμιά και την οδηγία χρήσης, ήτοι 
(ΒΤ x 100) [BLIST 10 x 10] ως νοσοκομειακή 
συσκευασία.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Αντιψυχωσικό  
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
SANOFI-AVENTIS AEBE
(Λεωφ. Συγγρού 348, Κτήριο Α΄, 176 74 Καλλιθέα, 
τηλ.: [phone])
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΤ

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
TIAPRIDAL

(TIAPRIDE)
1.    ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
TIAPRIDAL

2.    ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 
Κάθε δισκίο περιέχει 111,10 mg υδροχλωρική τιαπρίδη που αντιστοιχεί σε 100 mg βάση τιαπρίδης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3.    ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία
4.    ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1  ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Διαταραχές συμπεριφοράς σε υπερήλικες ασθενείς.
Διαταραχές συμπεριφοράς κατά το χρόνιο αλκοολισμό.
Συμπτωματική αντιμετώπιση της δυσκινησίας και ανωμαλίας κινήσεων (αιφνίδια εμφάνιση 
δυσκινησίας, όψιμη δυσκινησία).
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
_ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ_: _Η δοσολογία εξατομικεύεται ανάλογα με τις ανάγκες κάθε ασθενούς._
_Διαταραχές συμπεριφοράς_: 200 - 300 mg ημερησίως (2 έως 3 δισκία) επί 1-2 μήνες. Το δοσολογικό 
σχήμα δύναται να επαναληφθεί εάν είναι αναγκαίο.
_Ανωμαλίες κινήσεων_: Γενικά 300-800 mg ημερησίως (3-8 δισκία) ανάλογα με τη σοβαρότητα των 
συμπτωμάτων.
_Δυσκινησίες που οφείλονται στη θεραπεία με L-dopa_: Γενικά 75-100 mg/ημερησίως. Η δόση και ο 
ρυθμός χορήγησης εξατομικεύοντα�