Χώρα: Πορτογαλία
Γλώσσα: Πορτογαλικά
Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Tiaprida
Neuraxpharm Portugal, Unipessoal Lda
N05AL03
Tiaprida
100 mg/2 ml
Solução injetável
Tiaprida, cloridrato 55.6 mg/ml
Via intramuscularVia intravenosa
Ampola 60 unidade(s) - 2 ml
2.9.2 - Antipsicóticos
MSRM
N/A
tiapride
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 9497123 CNPEM: 50016423 CHNM: 10022778 Não Comercializado
Autorizado
1979-10-25
APROVADO EM 20-06-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Tiapridal 100 mg/2ml solução injectável Tiaprida Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Tiapridal e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Tiapridal 3. Como utilizar Tiapridal 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Tiapridal 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Tiapridal e para que é utilizado Tiapridal é um medicamento que pertence à classe dos neurolépticos e é utilizado em: -Perturbações do comportamento na abstinência alcoólica: abstinência alcoólica aguda e pós abstinência alcoólica. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Tiapridal Não utilize Tiapridal: -Se tem alergia (hipersensibilidade) à tiaprida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). -Se tem tumores prolactino-dependentes associados como, por exemplo, a prolactinomas da glândula pituitária e cancro da mama. -Se tem feocromocitoma. -Em caso de associação com levodopa (ver secção 2, " Outros medicamentos e Tiapridal") Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Tiapridal. APROVADO EM 20-06-2018 INFARMED Tal como acontece com outros neurolépticos, pode ocorrer o Síndrome Maligno dos Neurolépticos, uma complicação potencialmente fatal, caracterizada por hipertermia, rigidez muscular e disfunção autonómic Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
APROVADO EM 20-06-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Tiapridal 100 mg/2 ml Solução injectável 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ampola de 2 ml contém 100 mg de tiaprida como substância ativa, sob a forma de cloridrato de tiaprida. Excipientes com efeito conhecido: Sódio – 0,98 mg/ml (sob a forma de cloreto de sódio) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injectável 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas A solução injectável de tiaprida está particularmente indicada em: Perturbações do comportamento na abstinência alcoólica: - abstinência alcoólica aguda - pós abstinência alcoólica 4.2 Posologia e modo de administração Perturbações do comportamento na abstinência alcoólica: 300-400 mg/dia Solução injectável, por via intramuscular ou intravenosa: a dose recomendada é de 300 a 400 mg/dia (isto é, 3 a 4 ampolas/dia). No delirium e predelirium: 400 – 1200 mg/dia (uma injeção todas as 4 a 6 horas, isto é, 4 a 12 ampolas/dia). Crianças: a dose usual é de 100-150 mg/dia com um máximo de 300 mg/dia. Insuficiência renal: nos doentes com depuração da creatinina entre 30-60 ml/min, a dose deve ser reduzida a 75% da dose normal; nos doentes com depuração da creatinina entre 10-30 ml/min, a dose deve ser reduzida de 50% da dose normal; nos APROVADO EM 20-06-2018 INFARMED doentes com depuração da creatinina inferior a 10 ml/min, a dose deve ser reduzida a 25% da dose normal. Insuficiência hepática: o fármaco é fracamente metabolizado, pelo que não é necessário fazer ajuste de dose. A via de administração intramuscular é preferível à via de administração intravenosa, por resultar em menos reações adversas. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. Tumores prolactino-dependentes associados como, por exemplo, prolactinomas da glândula pituitária e cancro da mama. Feo Διαβάστε το πλήρες έγγραφο