TIANEPTINE/LICONSA F.C.TAB 12,5MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

TIANEPTINE SODIUM

Διαθέσιμο από:

LABORATORIOS LICONSA S.A., GUADALAJARA, SPAIN MIRALCAMPO 7 POLIGONO 19200, Azuqueca de Henares, Guadalajara 34949349700

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06AX14

INN (Διεθνής Όνομα):

TIANEPTINE SODIUM

Δοσολογία:

12,5MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

TIANEPTINE SODIUM 12,5MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

TIANEPTINE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: PL/H/0394/001/DC; Συσκευασίες: 2802908601017 BTx15 (σε PVC/PVdC/Aluminium blisters) 15ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802908601024 BTx28 (σε PVC/PVdC/Aluminium blisters) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802908601031 BTx30 (σε PVC/PVdC/Aluminium blisters) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802908601048 BTx60 (σε PVC/PVdC/Aluminium blisters) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802908601055 BTx90 (σε PVC/PVdC/Aluminium blisters) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802908601062 BTx100 (σε PVC/PVdC/Aluminium blisters) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802908601079 BTx300 (σε PVC/PVdC/Aluminium blisters) 300ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802908601086 BTx20 (σε PVC/PVdC/Aluminium blisters) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802908601093 BTx15 (σε Aluminium/Aluminium blisters) 15ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802908601109 BTx28 (σε Aluminium/Aluminium blisters) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802908601116 BTx30 (σε Aluminium/Aluminium blisters) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802908601123 BTx60 (σε Aluminium/Aluminium blisters) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802908601130 BTx90 (σε Aluminium/Aluminium blisters) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802908601147 BTx100 (σε Aluminium/Aluminium blisters) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802908601154 BTx300 (σε Aluminium/Aluminium blisters) 300ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802908601161 BTx20 (σε Aluminium/Aluminium blisters) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
<ΌΝΟΜΑ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ> 12,5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ
ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
νατριούχος τιανεπτίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλ. παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
:
1.
Τι είναι το
<ΌΝΟΜΑ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ>
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το
<ΌΝΟΜΑ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ>
3.
Πώς να πάρετε το
<ΌΝΟΜΑ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ>
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το
<ΌΝΟΜΑ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ>
6.
Περιεχ

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
<ΌΝΟΜΑ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ>
12,5 mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 12,5 mg νατριούχο
τιανεπτίνη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
_ _
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Ωχρό κίτρινο, επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο, στρογγυλό, αμφίκυρτο δισκίο,
διαμέτρου 7mm.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
<ΌΝΟΜΑ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ>
ενδείκνυται για τη θεραπεία
καταθλιπτικών διαταραχών.
4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο
των 12,5 mg χορηγούμενο 3 φορές την ημέρα
(πρωί,
μεσημέρι, βράδυ), πριν από το φαγητό.
ΘΑ ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ ΑΠΟΦΕΥΧΘΕΊ Η ΑΠΌΤΟΜΗ
ΔΙΑΚΟΠΉ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΊΑΣ. Η ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΘΑ
ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ
ΜΕΙΏΝΕΤΑΙ ΒΑΘΜΙΑΊΑ ΣΕ ΜΙΑ ΠΕΡΊΟΔΟ 7
ΈΩΣ 14 ΗΜΕΡΏΝ, ΠΡΟΚΕΙΜΈΝΟΥ ΝΑ ΜΕΙΩΘΕΊ Ο
ΚΊΝΔΥΝΟΣ
ΤΩΝ ΑΝΤΙΔΡΆΣΕΩΝ ΣΤΈΡΗΣΗΣ (ΒΛ.
ΠΑΡΆΓΡΑΦΟ 4.4).
_Ειδικοί πληθυσμοί_
_ _
_Ηλικιωμένοι _
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα
της τιανεπτίνης έχουν τεκμηριωθεί σε
ασθενείς με
κατάθλιψη στους ηλικιωμένους. Δεν
απαιτείται προσαρμ