Χώρα: Νορβηγία
Γλώσσα: Νορβηγικά
Πηγή: Statens legemiddelverk
Levotyroksinnatrium
Le Vet Beheer B.V.
QH03AA01
levothyroxine sodium
200 mikrog
Tablett
Blisterpakning 100 stk
C
Markedsført
2017-09-01
. PAKNINGSVEDLEGG. . THYROXANIL VET 200 MIKROGRAM TABLETTER TIL HUNDER OG KATTER. . 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE . . Innehaver av markedsføringstillatelse . Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7. 3421 TV Oudewater. Nederland. . Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Lindopharm GmbH . Neustrasse 82. D-40721 Hilden. Tyskland. . Lelypharma B.V. Zuiveringsweg 42 . 8243 PZ Lelystad. Nederland. . 2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. . Thyroxanil vet 200 mikrogram tabletter til hunder og katter. levotyroksinnatrium. . 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER). . 1 tablett inneholder: . VIRKESTOFF: Levotyroksinnatrium 200 mikrogram. (tilsvarende levotyroksin 194 mikrogram). . Hvit til naturhvit, rund og konveks tablett med en kryssformet delelinje på den ene siden og tallet 200 på den andre siden. Tablettene kan deles i 2 eller 4 like deler. . 4. INDIKASJON(ER). . Til behandling av primær og sekundær hypotyreoidisme. . 5. KONTRAINDIKASJONER. . Skal ikke brukes til hunder og katter med ubehandlet binyreinsuffisiens. Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for levotyroksinnatrium eller noen av hjelpestoffene. . 6. BIVIRKNINGER. . Innledningsvis kan det oppstå en forverring av hudsymptomer med økt kløe etter avflassing av gamle eptielceller. Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær. . 7. DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) . . Hunder og katter. . 8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE. . Til oral administrasjon. Anbefalt startdose for hunder og katter er 20 µg levotyroksinnatrium pr. kg kroppsvekt pr. dag gitt som en enkelt daglig dose eller oppdelt i to like store doser. På grunn av varierende absorpsjon og metabolisering, kan det være nødvendig å endre dosen før en fullstendig klinisk respons blir observert. Innledende dose og adminstrasjonshyppighet er kun Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Thyroxanil vet 200 mikrogram tabletter til hund og katt Thyroxanil vet 600 mikrogram tabletter til hund og katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 tablett inneholder: 200 MIKROG: VIRKESTOFF: Levotyroksinnatrium 200 mikrog (tilsvarende levotyroksin 194 mikrog) 600 MIKROG: VIRKESTOFF: Levotyroksinnatrium 600 mikrog (tilsvarende levotyroksin 583 mikrog) HJELPESTOFF(ER): For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett. Hvit til naturhvit, rund og konveks tablett med en kryssformet delelinje på den ene siden og tallet 200 (for 200 mikrog) og 600 (for 600 mikrog) på den andre siden. Tablettene kan deles i 2 eller 4 like deler. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Hund og katt. 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Til behandling av primær og sekundær hypotyreoidisme. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes til hunder og katter med ubehandlet binyreinsuffisiens. Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for levotyroksinnatrium eller noen av hjelpestoffene. 4.4 SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART Diagnosen hypotyreoidisme skal være bekreftet ved hjelp av adekvate tester. 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BRUK HOS DYR Et plutselig økt behov for oksygen til perifert vev, pluss de kronotrope effektene av levotyroksinnatrium, kan utgjøre en farlig belastning på et hjerte som fungerer dårlig, og kan forårsake dekompensering og tegn på kongestiv hjertesvikt. Hypotyroide dyr som lider av hypoadrenokortisisme, har nedsatt evne til å metabolisere levotyroksinnatrium og har derfor økt risiko for tyreotoksikose. Disse dyrene bør stabiliseres med glukokortikoid- og mineralokortikoidbehandling før behandling med levotyroksinnatrium, for å unngå å utløse en hypoadrenokortikal krise. Thyroideatestene bør så gjentas, og deretter er det anbefalt at levotyroksinbehandling igangsettes gradvis (først med 25 % av den normale dosen som deretter økes med 25 % hver 14. Διαβάστε το πλήρες έγγραφο