Thyrotab 800 μg Tableta

Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία

Γλώσσα: Τσεχικά

Πηγή: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Δραστική ουσία:

Levothyroxin sodný

Διαθέσιμο από:

CP-Pharma Handelsgesellschaft, mbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QH03AA

INN (Διεθνής Όνομα):

Levothyroxine sodium (Levothyroxinum natricum)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tableta

Θεραπευτική ομάδα:

psi, kočky

Θεραπευτική περιοχή:

Hormony štítné žlázy

Περίληψη προϊόντος:

Kódy balení: 9910879 - 3 x 10 tableta - blistr

Ημερομηνία της άδειας:

2024-04-22

Φύλλο οδηγιών χρήσης

     
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.Název veterinárního léčivého přípravku
Thyrotab 800 mikrogramů tablety pro psy a kočky
2.Složení
Každá tableta obsahuje:
Léčivá látka:
Levothyroxinum natricum 800 mikrogramů (μg)
(odpovídá 778 μg levothyroxinum)
Bílé až téměř bílé, kulaté a konvexní tablety s křížovou dělicí rýhou na jedné straně.
Průměr tablety je přibližně 11 mm.
Tablety lze dělit na 2 nebo 4 stejné části.
3.Cílové druhy zvířat
Psi a kočky.
4.Indikace pro použití
Léčba primární a sekundární hypotyreózy (nedostatek hormonů štítné žlázy).
5.Kontraindikace
Nepoužívat u psů a koček s nekorigovanou nedostatečností nadledvin. Nepoužívat v případech
přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek.
6.Zvláštní upozornění
Zvláštní upozornění:
Diagnózu hypotyreózy je třeba potvrdit příslušnými testy.
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat:
Náhlé zvýšení požadavků na přísun kyslíku do periferních tkání a chronotropní účinky sodné soli
levothyroxinu mohou nepřiměřeně zatížit špatně fungující srdce, a způsobit tak dekompenzaci a
příznaky městnavého srdečního selhání.
Hypotyreoidní zvířata s hypoadrenokorticismem mají sníženou schopnost metabolizovat sodnou sůl
levothyroxinu, a tudíž jsou vystavena zvýšenému riziku tyreotoxikózy. Tato zvířata je třeba před
léčbou sodnou solí levothyroxinu stabilizovat léčbou glukokortikoidy a mineralokortikoidy, aby
nedošlo k vyvolání hypoadrenokortikální krize. Poté je nutno zopakovat testy štítné žlázy a následně
se doporučuje postupné zavádění levothyroxinu (začít s 25 % běžné dávky a zvyšovat ji o 25 %
každých čtrnáct dní, dokud není dosaženo optimální stabilizace). Postupné zavádění léčby se
doporučuje také u zvířat s jinými souběžnými onemocněními; zejména u zvířat s onemocn�

Αρχείο Π.Χ.Π.

      
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1

1.NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Thyrotab 800 mikrogramů tablety pro psy a kočky
2.KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá tableta obsahuje:
Léčivá látka:
Levothyroxinum natricum 800 mikrogramů (μg)
(odpovídá 778 μg levothyroxinum)
Pomocné látky:
Kvalitativní složení pomocných látek a dalších složek
Dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého
Sodná sůl kroskarmelosy
Mikrokrystalická celulosa
Magnesium-stearát
Bílé až téměř bílé, kulaté a konvexní tablety s křížovou dělicí rýhou na jedné straně.
Průměr tablety je přibližně 11 mm.
Tablety lze dělit na 2 nebo 4 stejné části.
3.KLINICKÉ INFORMACE
3.1Cílové druhy zvířat
Psi a kočky.
3.2Indikace pro použití pro každý cílový druh zvířat
Léčba primární a sekundární hypotyreózy.
3.3Kontraindikace
Nepoužívat u psů a koček s nekorigovanou nedostatečností nadledvin.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek.
3.4Zvláštní upozornění
Diagnózu hypotyreózy je třeba potvrdit příslušnými testy.
3.5Zvláštní opatření pro použití
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat:
Náhlé zvýšení požadavků na přísun kyslíku do periferních tkání a chronotropní účinky sodné soli
levothyroxinu mohou nepřiměřeně zatížit špatně fungující srdce, a způsobit tak dekompenzaci a
příznaky městnavého srdečního selhání. Hypotyreoidní zvířata s hypoadrenokorticismem mají
2