THILO-MICINE 0,3% ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

TOBRAMYCIN

Διαθέσιμο από:

ΦΑΡΜΕΞ Α.Ε.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S01AA12

INN (Διεθνής Όνομα):

TOBRAMYCIN

Δοσολογία:

0,3%

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ

Σύνθεση:

0032986564 - TOBRAMYCIN - 3.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

TOBRAMYCIN

Περίληψη προϊόντος:

2802318102012 - 01 - FL x 5 ML - 5.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 OΝΟΜΑΣΊΑ: THILO-MICINE
®
 ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ 0,3% 
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: _Δραστική ουσία: _  Tobramycin (Τομπραμυκίνη)
                       _Έκδοχα:_

  Βενζαλκώνιο χλωριούχο, Βορικό οξύ,
Νάτριο   θειϊκό   (άνυδρο),   Νάτριο   χλωριούχο,   Τυλοξαπόλη, 
Νατρίου υδροξείδιο και/ή Θειϊκό οξύ (για ρύθμιση του  pH) 
και Ύδωρ. Κεκαθαρμένο
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ: Κάθε ml διαλύματος οφθαλμικών σταγόνων περιέχει 3 mg 

τομπραμυκίνης.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: To THILO-MICINE
® 
είναι ένα διαυγές,
άχρωμο έως ελαφρώς 

κίτρινο ή καφέ διάλυμα που διατίθεται σε λευκό, αδιαφανές 
                                                    φιαλίδιο των 5  ml από χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο, 
με

      λευκό βιδωτό πώμα από
πολυπροπυλένιο.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αμινογλυκοσιδικό αντιβιοτικό ευρέως φάσματος.

1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: ΦΑΡΜΕΞ Α.Ε.,
Λ. Κηφισου 132, 12131 Περιστέρι
Τηλ.: 2105199200
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑ

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ:
THILO-MICINE
®
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ:
1ml διαλύματος περιέχει 3mg τομπραμυκίνης.
Για τα  έκδοχα βλέπε λήμμα 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ:
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα 0,3%.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία των επιφανειακών βακτηριακών λοιμώξεων του οφθαλμού και των 
εξαρτημάτων του,
όπως η επιπεφυκίτιδα, οι οποίες προκαλούνται από
βακτήρια που 
είναι ευαίσθητα στην τομπραμυκίνη.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Για οφθαλμική χρήση.
Χρήση σε εφήβους και ενήλικες, συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων
Σε ήπιες έως μέτριας έντασης λοιμώξεις, η δόση είναι μία ή δύο
σταγόνες που 
ενσταλάσονται στο
κόλπωμα του επιπεφυκότα κάθε πάσχοντος οφθαλμού κάθε 
τέσσερις ώρες.
Σε σοβαρή λοίμωξη, η δόση είναι μία ή δύο
σταγόνες που ενσταλάσονται στο 
κόλπωμα του επιπεφυκότα κάθε πάσχοντος οφθαλμού κάθε μία ώρα μέχρι να υπάρξει 
βελτίωση, οπότε θα μειωθεί η συχνότητα της χορήγησης πριν τη διακοπή.
Η θεραπεία εξατομικεύεται κατά την κρίση του θεράποντος�