THİOSPA %0,25 MERHEM, 30 G

Χώρα: Τουρκία

Γλώσσα: Τουρκικά

Πηγή: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Δραστική ουσία:

tiyokolşikosid

Διαθέσιμο από:

AVİXA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M03BX05

INN (Διεθνής Όνομα):

tiyokolsikosid

Ημερομηνία της άδειας:

1970-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

KULLANMA TALİMATI
THİOSPA % 0.25 MERHEM
DERI YÜZEYINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE_:
30 g’lık tüpte; 75 mg tiyokolşikosid bulunur.
•
_YARDIMCI MADDELER_:
1 g merhemde: Polisorbat 80, hidrojenlenmiş lanolin, setil alkol,
setil
ester vaks, stearik asit, metil parahidroksibenzoat, etil
parahidroksibenzoat, sodyum alginat,
sodyum lauril sülfat, ıhlamur esansı, saf su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz_
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_THİOSPA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_THİOSPA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_THİOSPA NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_THİOSPA’NIN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
THİOSPA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
THİOSPA, tiyokolşikosid etkin maddesini içerir. 30 g’lık
alüminyum tüp içinde 75 mg etkin
madde bulunur.
THİOSPA esas olarak kas gevşetici etkinliğe sahiptir.
Tiyokolşikosid, ağrılı kas spazmlarının
semptomatik tedavisi amacıyla kullanılır.
2.
THİOSPA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
THİOSPA’YI AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer:
•
Kas veya kasların görev yapamaması (kasılamaması) durumu varsa,
•
Etkin maddeye ya da yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı
duyarlılığınız varsa,
•
Gebelik ve emzirme döneminde iseniz.
Ayrıca, THİOSPA’nın 15 yaşın altındaki çocuk

Αρχείο Π.Χ.Π.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
THİOSPA % 0.25 merhem
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
30 g’lık bir tüpte
Tiyokolşikosid
75 mg
YARDIMCI MADDELER:
1 g merhemde:
Hidrojenlenmiş lanolin……...125 mg
Metil parahidroksibenzoat…..1.4 mg
Etil parahidroksibenzoat…….0.35 mg
Sodyum alginat………………5 mg
Sodyum lauril sülfat…………20 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Merhem
Açık sarı renkte, homojen merhem
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI:
Ağrılı kas spazmlarının semptomatik tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde günde
2 - 3 defa uygulanır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Haricen kullanılır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
THİOSPA merhemin böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalardaki
güvenilirlik ve etkinliği
ile ilgili yeterli veri bulunmamaktadır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
THİOSPA’nın 15 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı
önerilmemektedir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Tiyokolşikosid merhemin yaşlı hastalardaki güvenilirlik ve
etkinliği ile ilgili yeterli veri
bulunmamaktadır.
1 | 6
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
İlaca aşırı duyarlığı olanlarda, gevşek-paralizi ve adale
hipotonisi gibi durumlarda ve gebelik
ve laktasyon döneminde kontrendikedir (Bkz. bölüm 4.6).
4.4.
ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Topikal uygulama sırasında, özellikle uzun süreli kullanımda
aşırı duyarlık gelişebilir. Böyle
bir durumda tedaviye son verilmelidir.
Doktor tavsiyesi ile kullanılmalıdır.
Bu
tıbbi
ürün
etil
parahidroksibenzoat,
metil
parahidroksibenzoat,
propil
parahidroksibenzoat ihtiva eder. Bu maddeler, ürtiker ve bronkospazm
ile eşlik eden kontakt
dermatit gibi alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet
verebilir.
Hidrojene lanolin içerir. Bu nedenle lokal deri reaksiyonlarına
(örneğin,