THERACOR PLUS® F.C.TAB (5+12.5)MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

BISOPROLOL FUMARATE; HYDROCHLOROTHIAZIDE

Διαθέσιμο από:

UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ ΑΒΕΕ 14 ΧΛΜ. ΕΘΝ. ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 14564 Κ.ΚΗΦΙΣΙΑ 8072534 8072512

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C07BB07

INN (Διεθνής Όνομα):

BISOPROLOL FUMARATE; HYDROCHLOROTHIAZIDE

Δοσολογία:

(5+12.5)MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

BISOPROLOL FUMARATE 5MG; HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Θεραπευτική περιοχή:

BISOPROLOL AND THIAZIDES

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 106130/17/10-04-2019; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DK/H/2824/001/DC; Συσκευασίες: 2803178301010 BTx30 tablets σε Blisters PVC-PVDC/alu 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803178301027 BTx 60 tablets (6 Blisters x 10 tablets) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803178301034 BTx 90 tablets (9 Blisters x 10 tablets) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
THERACOR PLUS (5+12,5) MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
THERACOR PLUS (10+25) MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
ΦΟΥΜΑΡΙΚΉ ΒΙΣΟΠΡΟΛΌΛΗ ΚΑΙ
ΥΔΡΟΧΛΩΡΟΘΕΙΑΖΊΔΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το THERACOR PLUS και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
THERACOR PLUS
3.
Πώς να πάρετε το THERACOR PLUS
4.
Πιθανές ανεπιθύμητ

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
THERACOR PLUS
(5+12,5) mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
THERACOR PLUS
(10+25) mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Δραστικές ουσίες: φουμαρική
βισοπρολόλη και υδροχλωροθειαζίδη.
THERACOR
PLUS
(5+12,5) mg:
1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
περιέχει 5 mg φουμαρικής βισοπρολόλης
και 12,5 mg
υδροχλωροθειαζίδης.
THERACOR PLUS
(10+25) mg:
1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
περιέχει 10 mg φουμαρικής βισοπρολόλης
και 25 mg
υδροχλωροθειαζίδης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Το THERACOR PLUS (5+12,5) mg είναι λευκά,
στρογγυλά, κυρτά, διχοτομούμενα,
επικαλυμμένα
με λεπτό υμένιο δισκία με διάμετρο 5,0 mm
± 0,6% και μέσο πάχος 3,0 mm. Το δισκίο
μπορεί να
διαιρεθεί σε 2 ισόποσες δόσεις.
Το THERACOR PLUS (10+25) mg είναι ελαφρώς
κίτρινα, στρογγυλά, κυρτά,
διχοτομούμενα
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
με διάμετρο 7,0 mm ± 0,6% και μέσο πάχος 3,0
mm. Το
δισκίο μπορεί να διαιρεθεί σε 2
ισόποσες δόσεις.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
_Ιδιοπαθής Υπέρταση _
Το THERACOR PLUS ενδείκνυται σε α