THEO SR capsule cu eliberare prelungita 300 mg

Χώρα: Μολδαβία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

Theophyllinum

Διαθέσιμο από:

GlaxoSmithKline (GSK) SRL

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R03DA04

INN (Διεθνής Όνομα):

Theophyllinum

Δοσολογία:

300 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

capsule cu eliberare prelungita

Μονάδες σε πακέτο:

N10

Τρόπος διάθεσης:

Cu reteta

Κατασκευάζεται από:

GlaxoSmithKline (GSK) SRL (prod.: GlaxoSmithKline S.A.E., Egipt; S.C. Europharm S.A., Romania)

Ημερομηνία της άδειας:

2012-12-22

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
THEO SR 100 CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ 100 MG
THEO SR 200 CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ 200 MG
THEO SR 300 CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ 300 MG
Teofilină anhidră
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST
MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă
observaţi orice reacţie
adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este THEO SR şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să luaţi THEO SR
3.
Cum să luaţi THEO SR
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează THEO SR
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE THEO SR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
THEO SR este un bronhodilatator recomandat în tratamentul simptomatic
sau
profilactic al bronhospasmului asociat cu boli obstructive cronice ale
căilor aeriene,
cuprinzând astmul bronşic la copii şi adulţi, bronhopneumopatie
cronică obstructivă,
emfizem pulmonar, hipertensiune pulmonară asociată cordului pulmonar
cronic,
tulburări respiratorii în timpul somnului cu origine neurologică
centrală.
Indicaţia sa terapeutică principală se datorează unui efect
bronhodilatator exercitat
prin relaxarea muşchilor netezi. Formularea cu eliberare prelungită
face posibilă
reducerea numărului de administrări, prelungind eliberarea
produsului din capsule.
2.
ÎNAINTE SĂ LUAŢI THEO SR
NU LUAŢI THEO SR
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la teofilină, la produse ce
conţin xantine (de
exemplu cafeină, teobromină, pentoxifilină)
sau la oricare dintre celelalte
componente

Αρχείο Π.Χ.Π.

1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
THEO SR 100 capsule cu eliberare prelungită 100 mg
THEO SR 200 capsule cu eliberare prelungită 200 mg
THEO SR 300 capsule cu eliberare prelungită 300 mg
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
THEO SR 100
O capsulă cu eliberare prelungită conţine teofilină anhidră 100
mg.
THEO SR 200
O capsulă cu eliberare prelungită conţine teofilină anhidră 200
mg.
THEO SR 300
O capsulă cu eliberare prelungită conţine teofilină anhidră 300
mg.
Excipienţi: Zahăr
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule cu eliberare prelungită.
THEO SR 100
Capsule gelatinoase tari nr.3, care conţin microgranule sferice de
culoare albă; capacul capsulei este
transparent, de culoare roşie rubinie şi este inscripţionat
,,THEO’’ iar corpul capsulei este ,,transparent
natural’’ şi este inscripţionat ,,100’’.
THEO SR 200
Capsule gelatinoase tari nr.2, care conţin microgranule sferice de
culoare albă; capacul capsulei este
transparent, de culoare roşie rubinie şi este inscripţionat
,,THEO’’ iar corpul capsulei este ,,galben
transparent’’ şi este inscripţionat ,,200’’.
THEO SR 300
Capsule gelatinoase tari nr.1, care conţin microgranule sferice de
culoare albă; capacul capsulei este
transparent, de culoare roşie rubinie şi este inscripţionat
,,THEO’’ iar corpul capsulei este ,,portocaliu
transparent’’ şi este inscripţionat ,,300’’.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic sau profilactic al bronhospasmului asociat cu
boli obstructive cronice ale
căilor respiratorii incluzând astmul bronşic la copii şi adulţi,
bronhopneumopatia cronică obstructivă(
bronşita cronică, emfizem pulmonar, hipertensiune pulmonară
asociată cordului pulmonar cronic,
tulburări respiratorii în timpul somnului cu origine neurologică
centrală). 4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE COPII
DOZE
2 – 6 ani (10 - 20 kg)
60 – 120 mg de două ori pe