THEO-DUR 300MG PROLONGED RELEASE TABLETS

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

THEOPHYLLINE, THEOPHYLLINE ANHYDROUS

Διαθέσιμο από:

LAVIPHARM A.E. (0000001220) AGIAS MARINAS STR., PEANIA, ATTIKI, 190 02

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R03DA04

INN (Διεθνής Όνομα):

THEOPHYLLINE

Δοσολογία:

300MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

PROLONGED RELEASE TABLETS

Σύνθεση:

THEOPHYLLINE, THEOPHYLLINE ANHYDROUS (0000058559) 300MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

THEOPHYLLINE

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) (210032901) 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Φύλλο οδηγιών χρήσης

__________________________________________________________________________
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ
1.1.
ΟΝΟΜΑΣΊΑ:
THEO-DUR
®
1.2.
ΣΎΝΘΕΣΗ:
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ_: _Theophylline anhydrous
ΈΚΔΟΧΑ_: _Non Pareil Seeds 18-20 Mesh, Lactose anhydrous,
Magnesium Stearate,
Hypromellose 2910, Glyceryl Monostearate, Beeswax White, Cetyl
Alcohol, Myristyl Alcohol,
Cellacefate, Diethyl Phthalate, Ethanol 95%.
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Δισκία
παρατεταμένης αποδέσμευσης
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Κάθε δισκίο περιέχει 200 ή 300 mg
θεοφυλλίνης.
1.5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Χάρτινο κουτί που περιέχει 30 δισκία
των 200 ή 300 mg σε 3 blisters των 10 δισκίων κάθε
ένα και φύλλο οδηγιών χρήσης.
1.6.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Αντιασθματικό για συστηματική χρήση
1.7.
ΚΆΤΟΧΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
LAVIPHARM A.E.
Οδός Αγίας Μαρίνας, 190 02 Παιανία
Αττικής
Τηλ.: [phone]
1.8.
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
LAVIPHARM A.E.
Oδός Αγίας Μαρίνας, 190 02 Παιανία
Αττικής
Τηλ.:[phone]
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ
ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 2.1.
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:
Το Theo-Dur περιέχει θεοφυλλίνη ως
δραστική ουσία, με κύρια
φαρμακολογική δράση τη
βρογχοδιαστολή και διαστολή των
αγγείων των πνευμόνων, προκαλώντας με
απ’ ευθείας
δράση, χάλαση των λείων μυϊκών ινών
των βρόγχων

Αρχείο Π.Χ.Π.

____________________________________________________________________________________________
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. E ΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
THEO-DUR
®
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ σε
δραστικά συστατικά ανά δισκίο
Theophylline anhydrous 200 mg ή 300 mg
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1.
_ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ_
Βρογχικό άσθμα, οξύ πνευμονικό οίδημα,
χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια,
όταν ο
βρογχόσπασμος είναι αναστρέψιμος
(σπιρομετρικός έλεγχος).
4.2. _ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ_
Τρόπος χορήγησης: Λαμβάνονται από το
στόμα.
Δοσολογία: _Η δόση εξατομικεύεται
ανάλογα με τις ανάγκες κάθε ασθενούς._
Η μέση αρχική δόση για παιδιά (15 – 20 kg)
είναι μισό δισκίο των 200 mg ανά 12ωρο. Η
μέση αρχική δόση για παιδιά (20 – 25 kg)
είναι μισό δισκίο των 300 mg ανά 12ωρο. Η
μέση αρχική δόση για ενήλικες και
παιδιά πάνω από 25 kg είναι ένα δισκίο
των 200 mg
ανά 12ωρο.
Εάν με αυτές τις μέσες αρχικές δόσεις
δεν επιτυγχάνεται το επιθυμητό
αποτέλεσμα και δεν
έχουμε επίσης παρενέργειες, η δόση
μπορεί να αυξηθεί μετά από τρεις
ημέρες, σύμφωνα
με τον πίνακα των μέγιστων δόσεων που
ακολουθεί.
Μέγιστη δόση
Παιδιά (15 – 20 kg)
……�