THEO-DUR 200 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

TEOFILINA ANHIDRA

Διαθέσιμο από:

VEGAL FARMACEUTICA S.L.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R03DA04

INN (Διεθνής Όνομα):

TEOFILINA ANHIDRA

Δοσολογία:

200 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Σύνθεση:

TEOFILINA ANHIDRA 200 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA ORAL

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Teofilina

Περίληψη προϊόντος:

THEO-DUR 200 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 40 comprimidos Autorizado 17/12/2007 Comercializado - THEO-DUR 200 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 500 comprimidos Autorizado 01/02/1984 No Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

1984-02-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
THEO-DUR 200 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Teofilina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Theo-Dur y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Theo-Dur
3. Cómo tomar Theo-Dur
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Theo-Dur
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES THEO-DUR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento pertenece al grupo de medicamentos denominados
broncodilatadores, es decir, que
dilata los bronquios y facilita la respiración.
Está indicado en la prevención y el tratamiento del asma o espasmo
bronquial asociado a enfermedades
pulmonares como la bronquitis crónica o el enfisema.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR THEO-DUR
NO TOME THEO-DUR
-
Si es alérgico al principio activo o a otro fármaco del mismo grupo
o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si tiene alteración de los latidos cardíacos (taquiarritmia aguda).
-
Si recientemente ha tenido un infarto de miocardio.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Theo-Dur si:
-
padece cualquier enfermedad del corazón,
-
tiene la presión sanguínea alta (hipertensión),
-
tiene un exceso de función de la glándula tiroides
(hipertiroidismo),
-
padece trastornos convulsivos (epilepsia),
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-
padece úlcera de estómago (gástrica y/o duodenal),

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
THEO-DUR 100 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA.
THEO-DUR 200 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA.
THEO-DUR 300 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de liberación prolongada de Theo-Dur 100 mg contiene
100 mg de teofilina (como
teofilina anhidra).
Cada comprimido de liberación prolongada de Theo-Dur 200 mg contiene
200 mg de teofilina (como
teofilina anhidra).
Cada comprimido de liberación prolongada de Theo-Dur 300 mg contiene
300 mg de teofilina (como
teofilina anhidra).
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido de liberación prolongada de Theo-Dur 100 mg contiene
20 mg de lactosa anhidra y 67
mg de sacarosa.
Cada comprimido de liberación prolongada de Theo-Dur 200 mg contiene
62,5 mg de lactosa anhidra y 36
mg de sacarosa.
Cada comprimido de liberación prolongada de Theo-Dur 300 mg contiene
93,8 mg de lactosa anhidra y 54
mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Los comprimidos de Theo-Dur 100 mg son cilíndricos, blancos,
ranurados por una cara.
Los comprimidos de Theo-Dur 200 mg son cilíndricos, blancos,
ranurados por una cara.
Los comprimidos de Theo-Dur 300 mg son alargados, blancos, ranurados
por una cara.
La ranura no debe utilizarse para fraccionar el comprimido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Profilaxis y tratamiento del broncoespasmo reversible asociado a la
bronquitis crónica o el enfisema y asma
bronquial.
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La posología de Theo-Dur debe ser adaptada individualmente (ver
secciones 4.4, 4.5 y 5.2). Debido a las
variaciones
interindividuales
en
el
metabolismo
teofilínico
y
al
margen
terapéutico
(concentración
plasmáticas entre 10 - 20 microgramos/ml), se recomienda
individualizar la dosis y monitorizar los niveles
plasmáticos de teofilina. Por lo general, niveles plasmáticos
sup