Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
TERBINAFINE HYDROCHLORIDE
ALAPIS ABEE Αυτοκράτορος Νικολάου 2,, 176 71 176 71, Αθήνα 2130175013 (049)
D01AE15
TERBINAFINE HYDROCHLORIDE
1% W/W
CREAM (ΚΡΕΜΑ)
TERBINAFINE HYDROCHLORIDE 10MG
ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
TERBINAFINE
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802655302014 BTx1TUBx15G 15G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 THATERON ΚΡΈΜΑ 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: Δραστική ουσία: Υδροχλωρική τερβιναφίνη Έκδοχα: Isopropyl myristate, Polysorbate 60, Stearyl alcohol, Cetyl alcohol, Cetyl palmitate, Sorbitan nonostearate, Benzyl alcohol, Sodium hydroxide, Water purified. 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Κρέμα 1% W/W 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: 1 g κρέμας = 10 mg υδροχλωρικής τερβιναφίνης 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Σωληνάριο αλουμινίου 15 gr μαζί με φύλλο οδηγιών χρήσης συσκευάζονται σε χαρτονένιο κουτί. 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιμυκητιασικό 1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: ALAPIS ABEE Αυτοκράτορος Νικολάου 2, 176 71 Αθήνα Τηλ. 213 015 1111 Fax: 210 9238456 1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: ΦΑΜΑΡ ΑΒΕ (49 Ο ΧΛΜ-ΑΥΛΩΝΑΣ) 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ Το δραστικό συστατικό της κρέμας THATERON, η τερβιναφίνη, χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μυκητιάσεων του δέρματος, του τριχωτού της κεφαλής και των ονύχων στους ενήλικες. 22 ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Η κρέμα THATERON ενδείκνυται για τη θ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ TOY ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΙΔ1ΟΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ THATERON ΚΡΈΜΑ Τοπικό αντιμυκητιασικό φάρμακο 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ KAI ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΣΤΑΣΗ Κρέμα εξωτερικής χρήσης : Κάθε γραμμάριο κρέμας περιέχει 10 mg υδροχλωρικής τερβιναφίνης. 3. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Κρέμα εξωτερικής χρήσης 1% W/W 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Μυκητιάσεις του δέρματος, προκαλούμενες από δερματομύκητες, όπως είναι τα Τριχόφυτα (πχ. _T.rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, _ _T.vιolaceum_)_, _το _Microsporum canis _και το _Epidermophyton flocossum _ Δερματικές μονιλιάσεις (καντιντιάσεις), κυρίως αυτές που προκαλούνται από το γένος _Candida _(π.χ. _Candida albicans)._ Ποικιλόχρους πιτυρίαση οφειλόμενη στο _Pityrosporum orbiculare _ (γνωστóν επίσης και ως _Malassezia furfur)._ 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΟΔΌΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ H κρέμα THATERON μπορεί να εφαρμοστεί μία ή δύο φορές την ημέρα. Καθαρίστε και στεγνώστε καλά τις προσβεβλημένες περιοχές πριν εφαρμόσετε το THATERON. Απλώστε την κρέμα στο προσβεβλημένο δέρμα και στη γύρω περιοχή σ' ένα λεπτό στρώ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο