THALLIUM (201TL) CHLORIDE/ΕΝΟΡΑΣΙΣ 37MBq/ML ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

THALLIUM (201 TL)

Διαθέσιμο από:

ΕΝΟΡΑΣΙΣ ΑΕ (0000005468) Τραπεζούντος 17 & Α. Παπανδρέου,, 151 27, Μελίσσια Αττικής, 151 27

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

V09GX01

INN (Διεθνής Όνομα):

THALLIUM (201 TL)

Δοσολογία:

37MBq/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Σύνθεση:

8000043870 THALLIUM (201 TL) 37.000000 MBq

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Ή ΕΞΟΠΛΙΣΜΕΝΑ ΙΑΤΡΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ.ΜΟΝΟ ΙΑΤΡΟΣ ΜΕ ΣΧΕΤΙΚΗ ΑΔΕΙΑ Ή ΕΞΕΙΔ.ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ ΜΕ ΕΠΙΒΛΕΨΗ ΠΥΡΗΝΙΚΟ

Θεραπευτική περιοχή:

THALLIUM (201TL) CHLORIDE

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Ή ΕΞΟΠΛΙΣΜΕΝΑ ΙΑΤΡΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ.ΜΟΝΟ ΙΑΤΡΟΣ ΜΕ ΣΧΕΤΙΚΗ ΑΔΕΙΑ Ή ΕΞΕΙΔ.ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ ΜΕ ΕΠΙΒΛΕΨΗ ΠΥΡΗΝΙΚΟΥ ΙΑΤΡΟΥ; Συσκευασίες: 2803032201012 01 BTx1 VIAL 1.00 ΑΛΛΕΣ ΜΟΝΑΔΕΣ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
THALLIUM (
201
TL) CHLORIDE/ΕΝΟΡΑΣΙΣ 37 MBQ/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Χλωριούχο θάλλιο (
201
Tl)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον πυρηνικό ιατρό που επιβλέπει την
εξέταση.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον πυρηνικό
ιατρό. Αυτό ισχύει
και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών
χρήσης.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Thallium (
201
Tl) chloride/ΕΝΟΡΑΣΙΣ και ποια η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το Thallium (
201
Tl) chloride/ΕΝΟΡΑΣΙΣ
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Thallium (
201
Tl) chloride/ΕΝΟΡΑΣΙΣ
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Thallium (
201
Tl) chloride/ΕΝΟΡΑΣΙΣ
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ THALLIUM (
201
TL) CHLORIDE/ΕΝΟΡΑΣΙΣ ΚΑΙ ΠΟΙΑ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:
(V09GX01)
Αυτό το φαρμακευτικό πρ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Thallium (
201
Tl) chloride/ΕΝΟΡΑΣΙΣ 37 MBq/mL ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 mL διαλύματος περιέχει 37 MBq χλωριούχου
θαλλίου (
201
Tl) κατά την ημέρα βαθμονόμησης.
Η ενεργότητα ανά φιαλίδιο κυμαίνεται
από 37 MBq έως 555 MBq κατά την ημέρα
βαθμονόμησης.
Το θάλλιο-201 μεταπίπτει σε υδράργυρο-201
με σύλληψη ηλεκτρονίου με χρόνο
ημίσειας ζωής
3,04 ± 0,04 ημέρες. Οι ενέργειες των κύριων
φωτονίων ακτινοβολίας γ του θαλλίου-201
είναι
167 keV (10%) και 135 keV (2,6%). Οι ενέργειες των
ακτινών Χ είναι από 69 keV έως 71 keV
(73,7%).
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: νάτριο (3,3
mg/mL)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
Διαυγές και άχρωμο διάλυμα, με pH
μεταξύ 4,0 και 7,0.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν
χρησιμοποιείται μόνο για
διαγνωστικούς σκοπούς.
Το Thallium (
201
Tl) chloride/ΕΝΟΡΑΣΙΣ ενδείκνυται για χρήση
σε ενήλικες για:
-
Σπινθηρογράφημα μυοκαρδίου για την
αξιολόγηση της μυοκαρδιακής
αιμάτωσης και της
κυτταρικής
βιωσιμότητας
σε
περπτώσεις
ισχαιμικής
καρδιοπάθειας,
καρδιομυοπά�