Tevafos 20 mg/12,5 mg tablety

Χώρα: Σλοβακία

Γλώσσα: Σλοβακικά

Πηγή: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Αγόρασέ το τώρα

Διαθέσιμο από:

Teva B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09BA09

Οδός χορήγησης:

perorálne použitie

Τρόπος διάθεσης:

Viazaný na lekársky predpis

Θεραπευτική ομάδα:

58 - HYPOTENSIVA

Θεραπευτική περιοχή:

Fozinopril a diuretiká

Περίληψη προϊόντος:

tbl 90x20 mg/12,5 mg; tbl 50x20 mg/12,5 mg; tbl 200(20x10)x20 mg/12,5 mg (klin. bal.); tbl 50x1x20 mg/12,5 mg (klin. bal.); tbl 100x20 mg/12,5 mg; tbl 30x20 mg/12,5 mg; tbl 28x20 mg/12,5 mg; tbl 20x20 mg/12,5 mg; tbl 14x20 mg/12,5 mg

Καθεστώς αδειοδότησης:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Φύλλο οδηγιών χρήσης

                                Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2017/03440-TR
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/02983-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
TEVAFOS 20 MG/12,5 MG TABLETY
Sodná soľ fosinoprilu a hydrochlorotiazid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Tevafos 20 mg/12,5 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tevafos 20 mg/12,5 mg
3.
Ako užívať Tevafos 20 mg/12,5 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Tevafos 20 mg/12,5 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
TEVAFOS 20 MG/12,5 MG
A
NA ČO SA POUŽÍVA

Tevafos 20 mg/12,5 mg obsahuje dve liečivá: sodnú soľ fosinoprilu
a hydrochlorotiazid.

Sodná soľ fosinoprilu patrí do skupiny liekov nazývaných
antihypertenzíva (ktoré sa používajú na
zníženie krvného tlaku) a je to inhibítor enzýmu konvertujúceho
angiotenzín (ACE inhibítor).

Hydrochlorotiazid patrí do skupiny liekov nazývanej diuretiká
(odvodňujúce tablety) a je
antihypertenzívum (znižuje krvný tlak)

Sodná soľ fosinoprilu/hydrochlorotiazid sa používa ako liek na
vysoký krvný tlak, keď liečba
samostatným fosinoprilom nie je účinná. Tiež môžu byť
použité ako náhrada osobitných tabliet,
ktoré obsahujú 20 mg fosinoprilu a 12,5 mg hydro
                                
                                Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
                                
                            

Αρχείο Π.Χ.Π.

                                Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2017/03440-TR
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/02983-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Tevafos 20 mg/12,5 mg tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje 20 mg sodnej soli fosinoprilu a 12,5 mg
hydrochlorotiazidu.
Pomocná látka so známym účinkom
:
Každá tableta obsahuje 210,7 mg bezvodej laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Oválna tableta škvrnito broskyňovej farby s deliacou ryhou na
jednej strane a s označením „9“ na
jednej strane deliacej ryhy a „3“ na druhej strane deliacej ryhy a
s označením „7344“ na druhej strane
tablety.
Tableta sa môže rozdeliť na dve rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Tevafos 20 mg/12,5 mg tablety je indikovaný na liečbu esenciálnej
hypertenzie u pacientov s
nedostatočnou odpoveďou na liečbu fosinoprilom v monoterapii
.
Touto fixnou dávkou možno nahradiť kombináciu 20 mg fosinoprilu a
12,5 mg hydrochlorotiazidu
u pacientov, ktorí sú stabilizovaní na obe liečivá samostatne ak
ide o rovnakú dávku ako v oddelenej
liečbe.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Táto fixná kombinácia dávok nie je vhodná na úvodnú liečbu.
Odporúča sa individuálna titrácia dávky jednotlivých zložiek.
Keď je to klinicky vhodné, môže sa
zvážiť priamy prechod z monoterapie na kombinovanú liečbu.
Dávkovanie
_DOSPELÍ_
Zvyčajná dávka je jedna tableta Tevafos 20 mg/12,5 mg jedenkrát
denne.
Osobitné populácie
1
_PACIENTI S PORUCHOU FUNKCIE PEČENE_
Úprava zvyčajnej dávky nie je potrebná.
_PACIENTI S PORUCHOU FUNKCIE OBLIČIEK_
U pacientov s poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu > 30
ml/min a < 80 ml/min) musí byť
úprava dávkovania uskutočnená s osobitnou starostlivosťou a je
odporúčaná individuálna titračná
dávka s monokomponentami pred použitím fixnej kombinácie. Tevafos
20 mg/12,5 mg je
kontraindik
                                
                                Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
                                
                            

Αναζήτηση ειδοποιήσεων που σχετίζονται με αυτό το προϊόν

Προβολή ιστορικού εγγράφων