TEVA-NABILONE Capsule

Χώρα: Καναδάς

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: Health Canada

Δραστική ουσία:

Nabilone

Διαθέσιμο από:

TEVA CANADA LIMITED

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A04AD11

INN (Διεθνής Όνομα):

NABILONE

Δοσολογία:

0.25MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Capsule

Σύνθεση:

Nabilone 0.25MG

Οδός χορήγησης:

Orale

Μονάδες σε πακέτο:

50

Τρόπος διάθεσης:

Stupéfiant (LRCDAS II)

Θεραπευτική περιοχή:

MISCELLANEOUS ANTIEMETICS

Περίληψη προϊόντος:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0115009003; AHFS:

Καθεστώς αδειοδότησης:

APPROUVÉ

Ημερομηνία της άδειας:

2012-09-07

Αρχείο Π.Χ.Π.

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
TEVA-NABILONE
(nabilone)
Capsules de 0,25 mg
Antiémétique
Teva Canada Limitée
Date de rédaction :
30, Novopharm Court
Le 31 août 2012
Toronto (Ontario)
M1B 2K9
Numéro de contrôle de la présentation : 148518
N
2
TEVA-NABILONE
Nabilone
Capsules de 0,25 mg
MODE D’ACTION
Doté de propriétés antiémétiques, TEVA-NABILONE (nabilone) est un
cannabinoïde de
synthèse qui s’est avéré utile dans le traitement de certains
patients ayant des nausées et des
vomissements associés à la chimiothérapie anticancéreuse. Le
nabilone possède également des
effets sédatifs et psychotropes.
Moins de deux heures après l’administration du produit par voie
orale, le plasma contient des
quantités maximales comparables de nabilone et de son métabolite
9-hydroxylé (désigné ci-après
simplement sous l’appellation de métabolite
_carbinol_
). Ensemble, les concentrations
plasmatiques de nabilone et du métabolite
_carbinol_
constituent au plus 10 % à 20 % de la
radioactivité totale observée dans le plasma. La demi-vie
plasmatique du nabilone est d’environ
2 heures, tandis que celle de la radioactivité totale est de
l’ordre de 35 heures.
Des deux voies métaboliques majeures possibles que sont la réduction
enzymatique
stéréospécifique et l’oxydation enzymatique directe, il semble
que ce soit la deuxième qui soit la
plus importante chez l’homme.
Le médicament et ses métabolites sont éliminés principalement dans
les fèces (à environ 65 %),
et dans une moindre mesure dans l’urine (à environ 20 %). La voie
d’excrétion principale est la
voie biliaire.
INDICATIONS
ADULTES (> 18 ANS)
TEVA-NABILONE (nabilone) est indiqué pour le traitement des nausées
et vomissements graves
associés à la chimiothérapie anticancéreuse.
ENFANTS (< 18 ANS)
L’innocuité et l’efficacité du nabilone n’ayant pas été
déterminées dans cette population, l’emploi
de ce médicament n’est pas recommandé chez les moins de 18 ans.
PERSONNES ÂGÉES (> 65 ANS)
TEVA-NABILONE doi