TEVA-CLOPIDOGREL TABLET

Χώρα: Καναδάς

Γλώσσα: Αγγλικά

Πηγή: Health Canada

Δραστική ουσία:

CLOPIDOGREL (CLOPIDOGREL BISULFATE)

Διαθέσιμο από:

TEVA CANADA LIMITED

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B01AC04

INN (Διεθνής Όνομα):

CLOPIDOGREL

Δοσολογία:

75MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TABLET

Σύνθεση:

CLOPIDOGREL (CLOPIDOGREL BISULFATE) 75MG

Οδός χορήγησης:

ORAL

Μονάδες σε πακέτο:

30/100/500

Τρόπος διάθεσης:

Prescription

Θεραπευτική περιοχή:

PLATELET AGGREGATION INHIBITORS

Περίληψη προϊόντος:

Active ingredient group (AIG) number: 0134440001; AHFS:

Καθεστώς αδειοδότησης:

APPROVED

Ημερομηνία της άδειας:

2011-12-14

Αρχείο Π.Χ.Π.

TEVA-CLOPIDOGREL (Clopidogrel Tablets)
_ _
Page 1 of 68
_ _
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
TEVA-CLOPIDOGREL
Clopidogrel Tablets
Tablets, 75 mg and 300 mg clopidogrel (as clopidogrel bisulfate), Oral
Teva Standard
Platelet Aggregation Inhibitor
Teva Canada Limited
30 Novopharm Court
Toronto, Ontario
M1B 2K9
Canada
www.tevacanada.com
Submission Control Number: 267470
Date of Initial Authorization:
December 14, 2011
Date of Revision:
January 12, 2023
TEVA-CLOPIDOGREL (Clopidogrel Tablets)
_ _
Page 2 of 68
_ _
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS, Endocrine and Metabolism
03/2021
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS, Hematologic
01/2023
TABLE OF CONTENTS
SECTIONS OR SUBSECTIONS THAT ARE NOT APPLICABLE AT THE TIME OF
AUTHORIZATION ARE NOT LISTED.
RECENT MAJOR LABEL
CHANGES…………………………………………………………..………………………………..2
TABLE OF
CONTENTS……………………………………………………………………………………………………………....2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL
INFORMATION……………………………………………………………………...4
1
INDICATIONS……………………………………………………………………………………………………………………...4
1.1
Pediatrics…………………………………………………………………………………………………………………………4
1.2
Geriatrics…………………………………………………………………………………………………………………….…..4
2
CONTRAINDICATIONS………………………………………………………………………………………………………...5
4 DOSAGE AND
ADMINISTRATION………………………………………………………………………………...........5
4.2
Recommended Dose and Dosage
Adjustment………………………………………………………………….5
4.4
Adm