TEVA-BUPRENORPHINE/NALOXONE Comprimé

Χώρα: Καναδάς

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: Health Canada

Δραστική ουσία:

Buprénorphine (Chlorhydrate de buprénorphine); Naloxone (Chlorhydrate dihydraté de naloxone)

Διαθέσιμο από:

TEVA CANADA LIMITED

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N07BC51

INN (Διεθνής Όνομα):

BUPRENORPHINE, COMBINATIONS

Δοσολογία:

8MG; 2MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé

Σύνθεση:

Buprénorphine (Chlorhydrate de buprénorphine) 8MG; Naloxone (Chlorhydrate dihydraté de naloxone) 2MG

Οδός χορήγησης:

Sublinguale

Μονάδες σε πακέτο:

30

Τρόπος διάθεσης:

Stupéfiant (LRCDAS I)

Θεραπευτική περιοχή:

OPIATE PARTIAL AGONISTS

Περίληψη προϊόντος:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0252216002; AHFS:

Καθεστώς αδειοδότησης:

APPROUVÉ

Ημερομηνία της άδειας:

2019-12-17

Αρχείο Π.Χ.Π.

MONOGRAPHIE DE TEVA-BUPRENORPHINE/NALOXONE (BUPRÉNORPHINE/NALOXONE)
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT,
À L’INTENTION DES PATIENTS
N TEVA-BUPRENORPHINE/NALOXONE
Comprimés sublinguaux de buprénorphine et naloxone
Comprimés de buprénorphine (sous forme de chlorhydrate de
buprénorphine) et de
naloxone (sous forme de chlorhydrate de naloxone dihydraté)
2 mg/0,5 mg et 8 mg/2 mg, destinés à la voie sublinguale
Norme Teva
Agoniste opioïde partiel
et
Antagoniste opioïde
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
Canada M1B 2K9
www.tevanada.com
Numéro de contrôle de la présentation : 254725
Date d’autorisation initiale :
Le 18 avril 2016
Date de révision :
Le 26 janvier 2022
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MONOGRAPHIE DE TEVA-BUPRENORPHINE/NALOXONE (BUPRÉNORPHINE/NALOXONE)
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MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
3 Mises en garde et précautions importantes
01/2022
4 Posologie et administration
01/2022
7 Mises en garde et précautions
01/2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
INSCRITES.
MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
................................................. 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................................. 4
1
INDICATIONS
...........................................................................................................................
4
1.1
Enfants
.....................................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
......................................................................................................................
4
2.
CONTRE-INDICATIONS
....................................