Tetravac suspension injectable

Χώρα: Ελβετία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Διαθέσιμο από:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J07CA02

Φαρμακοτεχνική μορφή:

suspension injectable

Kατηγορία:

B

Ημερομηνία της άδειας:

1999-08-18

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
Transferiert von Sanofi Pasteur MSD AG
Tetravac®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Composition
Principes actifs:
1 dose vaccinale de 0.5 ml de suspension.
0.5 ml de suspension vaccinale contient:
Anatoxine diphtérique au moins 20 U.I.*1
Anatoxine tétanique au moins 40 U.I.*1
Antigènes de Bordetella pertussis:
Anatoxine coquelucheuse purifiée 25 μgg
Hémagglutinine filamenteuse purifiée 25 μgg
Virus poliomyélitiques inactivés:
Type 1 40 U.D. **
Type 2 8 U.D. **
Type 3 32 U.D. **
Système hôte pour le vaccin poliomyélitique inactivé: cellules
VERO.
* Unités internationales.
1 limite inférieure de l'intervalle de confiance (p= 0.95)
** Unités d'antigène D selon l'OMS ou quantité d'antigène D
équivalente déterminée selon une
méthode immunochimique appropriée.
Excipients
0,30 mg d'hydroxyde d'aluminium comme adjuvant, 10 μgg de
formaldéhyde, 2,5 μgl de
phénoxyéthanol, 2.5 μgl d'éthanol. Traces de milieu 199, de
glutaraldéhyde, de néomycine, de
streptomycine et de polymyxine B.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Seringue pré-remplie avec suspension (0,5 ml).
Indications/Possibilités d’emploi
Tetravac est destiné à l'immunisation active combinée contre la
diphtérie, le tétanos, la coqueluche et
la poliomyélite.
Tetravac est utilisé pour l'immunisation de base chez le petit enfant
(jusqu'à 2 ans) et de rappel (4e et
5e doses) chez les enfants ayant déjà reçu 3 doses vaccinales (=
immunisation de base) d'un vaccin
de germes entiers ou acellulaire diphtérique, tétanique,
coquelucheux et poliomyélitique.
Tetravac doit être utilisé selon les recommandations officielles de
vaccination.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle:
Les recommandations suivantes sont applicables, une dose de vaccin de
0,5 ml étant appliquée à
chaque administration:
Immunisation de base
1ère dose à l'âge de 2 mois.
2e dose à l'âge de 4 mois.
3e dose à l'âge de 6 mois.
Vaccination de rappel
Une 4e dose est administrée 6 à 12 mois après l'immunisation