TETRASPAN 6% ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

POLY-(0-2 HYDROXYETHYL)-STARCH (M.W 200000); SODIUM CHLORIDE; POTASSIUM CHLORIDE; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE; SODIUM ACETATE TRIHYDRATE; MALIC ACID

Διαθέσιμο από:

ΒΙΟΣΕΡ Α.Ε. ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ ΠΑΡΕΝΤΕΡΙΚΩΝ ΔΙΑΛΥΜΑΤΩΝ Δ.Τ. ΒΙΟΣΕΡ Α.Ε. (0000012109) 9ο χλμ. Εθνικής Οδού Τρικάλων-Λάρισας, Ταξιάρχες, Τ

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05AA07

INN (Διεθνής Όνομα):

POLY-(0-2 HYDROXYETHYL)-STARCH (M.W 200000); SODIUM CHLORIDE; POTASSIUM CHLORIDE; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE; SODIUM ACETATE TRIHYDRATE; MALIC ACID

Δοσολογία:

6%

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ

Σύνθεση:

INEOF00405 POLY-(0-2 HYDROXYETHYL)-STARCH (M.W 200000) 60.000000 G; 0007647145 SODIUM CHLORIDE 6.250000 G; 0007447407 POTASSIUM CHLORIDE 0.300000 G; 0010035048 CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE 0.370000 G; 0007791186 MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE 0.200000 G; 0006131904 SODIUM ACETATE TRIHYDRATE 3.270000 G; 0006915157 MALIC ACID 0.670000 G

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Θεραπευτική περιοχή:

HYDROXYETHYLSTARCH

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ; Συσκευασίες: 2802730101013 01 10x500 ML Polyethylene bottles 5000.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2802730101020 02 10x250 ML 2500.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Ανακληθέν (Αμοιβαία) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2802730101037 03 1 BAG x 250 ML Plastic bags (σε συσκευασία των 20 bags) 250.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ 6.35; Συσκευασίες: 2802730101044 04 10x500 ML 5000.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Ανακληθέν (Αμοιβαία) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2802730101051 05 1 BAG x 500 ML Plastic bags (σε συσκευασία των 20 bags) 500.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ 8.08; Συσκευασίες: 2802730101068 06 10x1000 ML 10000.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Ανακληθέν (Αμοιβαία) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
TETRASPAN 60 MG/ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
Υδροξυαιθυλάμυλο / Ηλεκτρολύτες
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΊΗΣΗ
Μην χρησιμοποιείτε στη σηψαιμία
(σοβαρή γενικευμένη λοίμωξη),
νεφρική ανεπάρκεια ή σε ασθενείς σε
κρίσιμη κατάσταση.
Δείτε τις περιπτώσεις στις οποίες το
προϊόν αυτό δεν πρέπει ποτέ να
χρησιμοποιηθεί στην Παράγραφο 2.
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει τον γρήγορο
προσδιορισμό νέων πληροφοριών
ασφάλειας. Μπορείτε να βοηθήσετε μέσω
της αναφοράς πιθανών
ανεπιθύμητων ενεργειών που
ενδεχομένως παρουσιάζετε. Βλ. τέλος
της παραγράφου 4 για τον τρόπο
αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών.
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
_●_
_ _
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
_●_
_ _
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας.
_●_
_ _
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη,

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Μην χρησιμοποιείτε στη σηψαιμία, στη
νεφρική δυσλειτουργία ή σε ασθενείς
σε κρίσιμη κατάσταση.
Βλ. Παράγραφο 4.3.
Tο φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει τον ταχύ
προσδιορισμό νέων πληροφοριών
ασφάλειας. Ζητείται από τους
επαγγελματίες του τομέα της
υγειονομικής περίθαλψης να αναφέρουν
οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες
ανεπιθύμητες ενέργειες.
Βλ. παράγραφο 4.8 για τον τρόπο αναφοράς
ανεπιθύμητων ενεργειών.
1. ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Tetraspan 60 mg/ml, διάλυμα για έγχυση.
2. ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ
1.000 ml διαλύματος περιέχουν:
Υδροξυαιθυλάμυλο (HES) 60,0 g
(Mοριακή υποκατάσταση: 0,42)
(Μέσο μοριακό βάρος: 130.000 Da)
Χλωριούχο νάτριο 6,25 g
Χλωριούχο κάλιο 0,30 g
Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό 0,37 g
Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,20 g
Οξικό νάτριο τριυδρικό 3,27 g
L-Μηλικό οξύ 0,67 g
_Συγκεντρώσεις ηλεκτρολυτών: _
Νάτριο 140 mmol/l
Κάλιο 4,0 mmol/l
Ασβέστιο 2,5 mmol/l
Μαγνήσιο 1,0 mmol/l
Χλωριούχα 118 mmol/l
Οξικά 24 mmol/l
L-Μηλικά 5,0 mmol/l
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Διάλυμα για έγχυση.
Διαυγές, άχρωμο, υδατικό διάλυμα.
pH: 5,6-6,4
Θ�