TETRASPAN 10% ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

POLY-(0-2 HYDROXYETHYL)-STARCH (M. W 200000), SODIUM CHLORIDE, POTASSIUM CHLORIDE, CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE, SODIUM ACETATE TRIHYDRATE, ΜΗΛΙΚΌ ΟΞΎ

Διαθέσιμο από:

ΒΙΟΣΕΡ Α.Ε.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05AA07

INN (Διεθνής Όνομα):

POLY-(0-2 HYDROXYETHYL)-STARCH (M.W 200000), SODIUM CHLORIDE, POTASSIUM CHLORIDE, CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, MAGNESIUM CHLORIDE

Δοσολογία:

10%

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ

Σύνθεση:

INEOF00405 - POLY-(0-2 HYDROXYETHYL)-STARCH (M.W 200000) - 100.000000 G; 0007647145 - SODIUM CHLORIDE - 6.250000 G; 0007447407 - POTASSIUM CHLORIDE - 0.300000 G; 0010035048 - CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE - 0.370000 G; 0007791186 - MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE - 0.200000 G; 0006131904 - SODIUM ACETATE TRIHYDRATE - 3.270000 G; 0006915157 - MALIC ACID - 0.670000 G

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Θεραπευτική περιοχή:

HYDROXYETHYLSTARCH

Περίληψη προϊόντος:

2802730102010 - 01 - 10x500 ML Polyethylene bottles - 5000.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802730102027 - 02 - 10x250 ML - 2500.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Ανακληθέν (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802730102034 - 03 - 1 BAGx250 ML Plastic bags (σε συσκευασία των 20 bags) - 250.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802730102041 - 04 - 10x500 ML - 5000.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Ανακληθέν (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802730102058 - 05 - 1 BAGx500 ML Plastic bags (σε συσκευασία των 20 bags) - 500.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802730102065 - 06 - 10x1000 ML - 10000.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Ανακληθέν (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
TETRASPAN 100 MG/ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει τον γρήγορο
προσδιορισμό νέων πληροφοριών
ασφάλειας. Μπορείτε να βοηθήσετε μέσω
της αναφοράς πιθανών
ανεπιθύμητων ενεργειών που
ενδεχομένως παρουσιάζετε. Βλ. τέλος
της παραγράφου 4 για τον τρόπο
αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών.
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
_●_
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
_●_
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας.
_●_
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
_●_
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
τον
γιατρό, τον φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλ

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Tο φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει τον ταχύ
προσδιορισμό νέων πληροφοριών
ασφάλειας. Ζητείται από τους
επαγγελματίες του τομέα της
υγειονομικής περίθαλψης να αναφέρουν
οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες
ανεπιθύμητες ενέργειες. Βλ.
παράγραφο 4.8 για τον τρόπο αναφοράς
ανεπιθύμητων ενεργειών.
1. ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Tetraspan 100 mg/ml, διάλυμα για έγχυση
2. ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ
1.000 ml διαλύματος περιέχουν:
Υδροξυαιθυλάμυλο (HES) 100,0 g
(Μοριακή υποκατάσταση: 0,42)
(Μέσο μοριακό βάρος: 130.000 Da)
Χλωριούχο νάτριο 6,25 g
Χλωριούχο κάλιο 0,30 g
Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό 0,37 g
Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,20 g
Οξικό νάτριο τριυδρικό 3,27 g
L-Μηλικό οξύ 0,67 g
_Συγκεντρώσεις ηλεκτρολυτών:_
Νάτριο 140 mmol/l
Κάλιο 4,0 mmol/l
Ασβέστιο 2,5 mmol/l
Μαγνήσιο 1,0 mmol/l
Χλωριούχα 118 mmol/l
Οξικά 24 mmol/l
L-Μηλικά 5,0 mmol/l
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Διάλυμα για έγχυση.
Διαυγές, άχρωμο, υδατικό διάλυμα.
pH: 5,6-6,4
Θεωρητική ωσμωτικότητα: 297 mOsmol/l
Οξύτητα (τιτλοποίηση σε pH 7,4): <2,0 mmol/l
4. ΚΛΙΝΙΚΆ ΣΤΟΙΧΕΊΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία της υ