Tetralysal 150 mg kapsler, hårde

Χώρα: Δανία

Γλώσσα: Δανικά

Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

Lymecyclin

Διαθέσιμο από:

Paranova Danmark A/S

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01AA04

INN (Διεθνής Όνομα):

lymecycline

Δοσολογία:

150 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

kapsler, hårde

Καθεστώς αδειοδότησης:

Markedsført

Ημερομηνία της άδειας:

2018-02-06

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Indlægsseddel: Information til brugeren
Tetralysal
®
150 mg hårde kapsler
tetracyclin som lymecyclin
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Tetralysal til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for
andre, selvom de har
de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Tetralysal
3. Sådan skal du tage Tetralysal
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Tetralysal er et bredspektret antibiotikum af tetracyklintypen.
Du kan bruge Tetralysal mod infektioner, som skyldes bakterier.
Tetralysal virker ved at hæmme væksten af en række bakterier og
mikroorganismer.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TETRALYSAL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Tag ikke Tetralysal:
-
hvis du er allergisk over for lymecyclin, andre tetracykliner eller et
af de øvrige indholds stoffer i Tetralysal (angivet i punkt 6).
-
hvis du er gravid eller ammer.
-
hvis du har dårlige nyrer.
-
hvis du er i behandling med kapsler (acitretin eller isotretinoin) mod
psoriasis, bumser eller andre hudlidelser. Spørg lægen.
Tetralysal må ikke gives til børn under 8 år. Børn, hvis tænder
ikke er færdigudviklede, har risiko for varig misfarvning og skade
på tænderne.
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Tetralysal,:
-
hvi

Αρχείο Π.Χ.Π.

8. marts 2022
PRODUKTRESUMÉ
for
Tetralysal, kapsler, hårde (Paranova Danmark A/S)
0.
D.SP.NR.
2260
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tetralysal
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Tetracyclin 150 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kapsler, hårde (Paranova Danmark A/S).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Infektioner forårsaget af tetracyclinfølsomme bakterier.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Voksne
300 mg 2 gange daglig i tilslutning til et let måltid uden
mælkeprodukter.
Pædiatrisk population
Tetralysals sikkerhed og virkning hos børn under 12 år er ikke
klarlagt. Der foreligger ingen
data.
For børn over 12 år kan den voksne dosis gives.
For børn under 8 år, se pkt. 4.3.
Indgivelsesmåde
Lægemidlet skal tages sammen med en tilstrækkelig mængde væske for
at mindske
risikoen for irritation og sårdannelse i spiserøret (se pkt. 4.4).
dk_hum_59160_spc.doc
Side 1 af 8
4.3
Kontraindikationer

Overfølsomhed over for lymecyclin, tetracyclinderivater eller over
for et eller flere af
hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.

Graviditet og amning

Nyreinsufficiens (ved nedsat nyrefunktion er der risiko for karbamid
akkumulering i
serum og væv, med eventuel levertoksicitet til følge).

Samtidig behandling med orale retinoider (acitretin og isotretinoin)
(se pkt. 4.5).

Børn under 8 år, på grund af risiko for permanent misfarvning af
tænderne og
emaljehypoplasi.
4.4
Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Bacteriel resistens
Tetracykliner giver anledning til hurtig resistensudvikling overfor
flere forskellige antibiotika-
grupper.
Lokale retningslinier vedrørende korrekt brug af antibiotika bør
følges.
Regelmæssig kontrol af patienten er essentiel. Hvis en resistent
mikroorganisme forekommer,
bør antibiotikabehandlingen afbrydes og relevant behandling indledes.
Fotosensibilisering
På grund af risiko for fotosensibilisering bør patienten undgå
direkte sollys og ultraviolet lys
under behandling. Behandlin