Χώρα: Αυστρία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CLOSTRIDIUM TETANI (AUSZUG, PRODUKTE)
GSK Vaccines GmbH
J07AM01
CLOSTRIDIUM TETANI (EXTRACT, PRODUCTS)
1 Fertigspritze (mit Kanüle) mit 0,5 ml Suspension, Laufzeit: 48 Monate,10 Fertigspritzen (mit Kanüle) mit je 0,5 ml Suspension,
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Tetanus-Toxoid
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
1992-04-21
1/7 Gebrauchsinformation: Information für Patienten Tetanol pur Injektionssuspension in einer Fertigspritze Tetanus-Toxoid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Tetanol pur und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Tetanol pur beachten? 3. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 4. Wie ist Tetanol pur aufzubewahren? 5. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Tetanol pur und wofür wird es angewendet? Tetanol pur ist ein (inaktivierter) Impfstoff für Säuglinge nach dem vollendeten 2. Lebensmonat, Kleinkinder, Kinder, Jugendliche und Erwachsene zur: a) aktiven Immunisierung (Impfung) gegen Tetanus (Wundstarrkrampf) b) Tetanusvorbeugung im Falle einer Verletzung. 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Tetanol pur beachten? Tetanol pur darf nicht angewendet werden, - wenn Sie bzw. Ihr Kind allergisch gegen Tetanus-Toxoid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels oder Rückstände aus dem Herstellungsprozess (z. B. Formaldehyd) sind. - wenn Sie bzw. Ihr Kind an einer akuten behandlungsbedürftigen Erkrankung leiden. In diesem Fall darf frühestens 2 Wochen nach Genesung geimpft werden (Ausnahme: Impfung nach Verletzung mit vermutetem Erregerkontakt). Wenn Sie oder Ihr Kind sich nach einer schweren Erkrankung in der Phase der Reko Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tetanol pur Injektionssuspension in einer Fertigspritze 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Tetanus-Toxoid 1 Impfdosis (0,5 ml Suspension) enthält: Tetanus-Toxoid mindestens 40 I.E. Absorbiert an Aluminiumhydroxid1,5 mg Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1,67 mg Natrium pro Impfdosis Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tetanol pur ist eine weißliche, trübe Injektionssuspension in einer Fertigspritze. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Tetanol pur wird angewendet bei Säuglingen nach vollendetem 2. Lebensmonat, Kleinkindern, Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen zur a) aktiven Immunisierung gegen Tetanus b) Tetanus-Prophylaxe im Verletzungsfall. 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Säuglinge (nach vollendetem 2. Lebensmonat), Kleinkinder, Kinder, Jugendliche und Erwachsene erhalten die gleiche Dosis. 4.2.1 Grundimmunisierung (für Nichtgeimpfte und Personen mit fehlendem Impfnachweis) Insgesamt 3 Impfungen mit je 1 Dosis (0,5 ml): zu Beginn (nach vollendetem 2. Lebensmonat) 0,5 ml 4 bis 6 Wochen nach der 1. Impfung 0,5 ml 6 bis 12 Monate nach der 2. Impfung 0,5 ml 4.2.2 Auffrischimpfungen Es wird empfohlen, dass Kinder, Jugendliche und Erwachsene, die eine vollständige Grundimmunisierung erhalten haben, im Abstand von jeweils 10 Jahren bzw. entsprechend den nationalen Empfehlungen routinemäßige Auffrischimpfungen gegen Tetanus erhalten. Bei Auffrischimpfungen unter Verwendung von Kombinationsimpfstoffen sind die Indikationen und Impfabstände der anderen im Impfstoff enthaltenen Antigene entsprechend den aktuellen Empfehlungen des Nationalen Impfgremiums zu berücksichtigen. Wenn indiziert, sollen Erwachsene die nächste fällige Tetanusimpfung als Kombinationsimpfstoff erhalten. Wann immer möglich, soll die Tetanusprophylaxe mit Kombinationsimpfstoffen bevorzugt werden. Eine Bestimmung der Serumantikörper bei „unklar Διαβάστε το πλήρες έγγραφο