TESTOGEL 50MG

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

TESTOSTERONE

Διαθέσιμο από:

LABORATOIRES BESINS INTERNATIONAL (0000003437) 3 RUE DU BOURG L΄ABBE, PARIS, 75003

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G03BA03

INN (Διεθνής Όνομα):

TESTOSTERONE

Δοσολογία:

50MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

GEL

Σύνθεση:

TESTOSTERONE (0000058220) 1g

Οδός χορήγησης:

TOPICAL USE (X-EXTERNAL USE)

Τρόπος διάθεσης:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Θεραπευτική περιοχή:

TESTOSTERONE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: FR/H/204/01/E01 CHANGE TO NL/H/3735/001/IB/27; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι΄ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε
αποκλειστικά
για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμη και όταν
τα
συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το
γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή.
ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών. Βλέπε παράγραφο 4.
TESTOGEL 50 MG, ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΉ ΓΈΛΗ ΣΕ ΦΑΚΕΛΊΣΚΟ,
θα αναφέρεται ως "αυτό το φάρμακο"
σε αυτό το φυλλάδιο.
TESTOGEL 50 MG, ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΉ ΓΈΛΗ ΣΕ ΦΑΚΕΛΊΣΚΟ
Τεστοστερόνη
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ :
1.
Τι είναι το TESTOGEL και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το TESTOGEL
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το TESTOGEL
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε τo TESTOGEL
6.
Περιεχόμενα της συσκευα

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
TESTOGEL 50 mg, διαδερμική γέλη σε φακελίσκο
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένας φακελίσκος των 5 g περιέχει 50 mg
τεστοστερόνης
Έκδοχα με γνωστή δράση: Αιθανόλη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διαδερμική γέλη
Διαφανής ή ελαφρώς ιριδίζουσα, άχρωμη
γέλη σε φακελίσκο.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Θεραπεία με υποκατάστασης
τεστοστερόνης για ανδρικό
υπογοναδισμό όταν έχει
επιβεβαιωθεί ανεπάρκεια
τεστοστερόνης μέσω κλινικών
χαρακτηριστικών και βιοχημικών
εξετάσεων (βλ. 4.4 Ειδικές
προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά
τη χρήση).
4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία
_Ενήλικες και ηλικιωμένοι άντρες_
Η συνιστώμενη δόση είναι 5 g γέλης (δηλ.
50 mg τεστοστερόνης) που εφαρμόζεται μία
φορά
την ίδια ώρα περίπου κάθε μέρα, κατά
προτίμηση το πρωί. Η ημερήσια δόση
πρέπει να
προσαρμόζεται από τον γιατρό ανάλογα
με την κλινική και εργαστηριακή
ανταπόκριση σε
μεμονωμένους ασθενείς, χωρίς να
υπερβαίνει τα 10 g γέλης ημερησίως. Η
προσαρμογή της
δοσολογίας πρέπει να επιδι