Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
POLYMYXIN B SULFATE, ΟΞΥΤΕΤΡΑΚΥΚΛΊΝΗ ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉ
PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
D06AA03
POLYMYXIN B SULFATE, OXYTETRACYCLINE HYDROCHLORIDE
3%+10000 IU/G
ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΚΟΝΙΣ
0001405205 - POLYMYXIN B SULFATE - 1.457000 MG; 0002058460 - OXYTETRACYCLINE HYDROCHLORIDE - 33.812000 MG
ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
OXYTETRACYCLINE
2800283001019 - 01 - Κουτί με πλαστικό φιαλίδιο των 14 g - 14.00 - ΓΡΑΜΜΑΡΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1.1 TERRAMYCIN W. POLYMYXIN - ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΚΟΝΙΣ 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ • Δραστική ουσία: Oxytetracycline Hydrochloride+ Polymyxin B Sulfate • Έκδοχα: Lactose dry 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Δερματική κόνις 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤ/ΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: 3%+10000 IU/G (30 mg Oxytetracycline base ή 33,812 mg Oxytetracycline hydrochloride + 10000 IU Polymyxin B ή 1,457 mg Polymyxin B sulfate ανά g κόνεως). 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Η κόνις φέρεται σε κουτί που περιέχει φιαλίδιο από πολυαιθυλένιο (FL x 14 g). 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Τοπικό αντιμικροβιακό 1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: PFIZER HELLAS AE, Λ. Μεσογείων 243, 154 51 Ν. Ψυχικό Τηλ:210 6785800 1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: ΦΑΜΑΡ ΑΒΕ (Β’ ΕΡΓ. ΑΝΘΟΥΣΑ) ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΈΣ: ΦΑΜΑΡ ΑΒΕ (Β’ ΕΡΓ. ΑΝΘΟΥΣΑ) ΦΑΜΑΡ ΑΒΕ (ΕΡΓ. ΑΥΛΩΝΑ) ΦΑΜΑΡ ΑΒΕ (Α’ ΕΡΓ. – ΑΛΙΜΟΣ) 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ: Το TERRAMYCIN W. POLYMYXIN περιέχει ένα συνδυασμό αντιβιοτικών παραγόντων που είναι δραστικός έναντι ευρέος φάσματος μικροοργανισμών και χρησιμοποιείται τοπικά. 2.2 ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ: Η κόνις ενδείκνυται για την προφύλαξη και την τοπική θεραπεία εντοπισμένων δερματικών λοιμώξεων όπως η πυοδε Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
PFIZER HELLAS AE ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ TERRAMYCIN W. POLYMYXIN 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: TERRAMYCIN W. POLYMYXIN 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΚΟΝΙΣ 3%+10000 IU/G Κάθε g σκόνης περιέχει OXYTETRACYCLINE HYDROCHLORIDE 33,812 mg που αντιστοιχεί σε Οxytetracycline base 30 mg και POLYMYXIN B SULFATE 1,457 mg που αντιστοιχεί σε Ρolymyxin B base 10000 IU. ΑΛΟΙΦΗ 3%+10000 IU/G Κάθε g αλοιφής περιέχει OXYTETRACYCLINE HYDROCHLORIDE 34,19 mg που αντιστοιχεί σε Οxytetracycline base 30 mg και POLYMYXIN B SULFATE 1,457 mg που αντιστοιχεί σε Ρolymyxin B base 10000 IU. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: Δερματική κόνις Αλοιφή 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Η σκόνη και η αλοιφή TERRAMYCIN W.POLYMYXIN ενδείκνυνται για την προφύλαξη και την τοπική θεραπεία εντοπισμένων δερματικών λοιμώξεων όπως η πυοδερματίτιδα, η φλυκταινώδης δερματίτιδα και τα επιμολυνθέντα από ευαίσθητους μικροοργανισμούς μικρά τραύματα ή εγκαύματα. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από τη φύση και τη βαρύτητα της λοίμωξης και μπορεί να ποικίλει από λίγες μέχρι αρκετές εβδομάδες. Επειδή ο υπεύθυν Διαβάστε το πλήρες έγγραφο