TERILAM TAB 250MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

TERBINAFINE HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

MEDICAIR BIOSCIENCE LABORATORIES ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. MEDICAIR BIOSCIENCE LABORATORIES S.A. Λαρίσης 10,, 153 51 15351, Παλλήνη 210.6669603

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D01BA02

INN (Διεθνής Όνομα):

TERBINAFINE HYDROCHLORIDE

Δοσολογία:

250MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

TERBINAFINE HYDROCHLORIDE 281,25MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

TERBINAFINE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802984901018 BTx14 (BLIST 1x14) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802984901025 BTx28 (BLIST 2x14) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

TER
TER
ILAM
ILAM
®
®
ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉ ΤΕΡΒΙΝΑΦΊΝΗ
ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉ ΤΕΡΒΙΝΑΦΊΝΗ
ΤABLETS
ΤABLETS
250
250
MG
MG
/
/
TAB
TAB
1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ _Δραστικό συστατικό_ :
Υδροχλωρική Τερβιναφίνη / Terbinafine HCl
_Έκδοχα_ : Microcrystalline Cellulose, Sodium Starch Glycolate,
Hypromellose, Silica
Colloidal Anhydrous, Magnesium Stearate.
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ : Δισκία των 250 mg.
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ :
Ένα δισκίο περιέχει 250 mg τερβιναφίνης
(σε μορφή υδροχλωρικής τερβιναφίνης).
1.5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ :
Άσπρα, διχοτομούμενα δισκία, που
συσκευάζονται σε blister από PVC & Aluminium
foil, το οποίο φέρει τυπωμένα τα
χαρακτηριστικά των προϊόντων και τα
χαρακτηριστικά της παρτίδας. Κάθε blister
περιέχει 14 δισκία. Κάθε κουτί περιέχει
2
blisters, δηλαδή 28 δισκία και ένα φύλλο
οδηγιών για τον χρήστη.
1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ :
Αντιμυκητιασικό.
1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ : MEDHEL ΕΛΛΑΣ
ΑΕ 30 ΧΛΜ ΑΘΗΝΏΝ ΛΑΥΡΊΟΥ
Μαρκόπουλο 190 03 Μεσόγεια
1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ :
KLEVA - ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
Λεωφ.Πάρνηθος 189
136.71 Αχαρναί - Αττική
Τηλ.: 210- 24.02.404-7
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ
ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
OΙ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΑΥΤΟΎ ΤΟΥ ΦΥΛΛΑΔΊΟΥ
ΑΝΑΦΈΡΟΝΤΑΙ ΜΌΝΟ ΣΤΟ ΣΥΓΚΕΚΡΙΜΈΝΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΉΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΌΣ
ΣΑΣ, ΤΟ ΤERBAFIN
® ΔΙΣΚΊΑ. ΠΑΡΑΚΑΛΟΎΜΕ
Δ

Αρχείο Π.Χ.Π.

S
S
.
.
P
P
.
.
C
C
.
.
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(
(
S
S
.
.
P
P
.
.
C
C
.)
.)
TERILAM
TERILAM
®
®
ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉ ΤΕΡΒΙΝΑΦΊΝΗ
ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉ ΤΕΡΒΙΝΑΦΊΝΗ
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
TERILAM
®
Δισκία 250 mg
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ
ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
TERBINAFINE
250 mg/tab
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία για χορήγηση από το στόμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το TERILAM
®
δισκία ενδείκνυται σε ενήλικες και
παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών
για την θεραπεία των δερματοφυτιάσεων
τριχωτού της κεφαλής, του ψιλού
δέρματος, πτυχών, παλαμών και πελμάτων
(tinea corporis, tinea cruris και tinea
pedis), όταν η από του στόματος θεραπεία
θεωρείται ενδεδειγμένη λόγω της
θέσεως της σοβαρότητας και της
έκτασης της μολύνσεως. Η διάγνωση θα
πρέπει να
επιβεβαιώνεται με άμεση μικροσκοπική
εξέταση ξέσματος πάσχοντος ιστού ή με
καλλιέργεια.
Ονυχομυκιητιάσεις προκαολούμενες από
δερματομύκητες.
Σημείωση : Σε αντίθεση με την κρέμα, τα
δισκία TERBAFIN
®
δεν είναι δραστικά στην
ποικιλόχρου πιτυρίαση (Pityriasis versicolor).
To TERILAM
®
ενδείκνυται σε παιδιά ηλικίας άνω των
2 ετών μόνο για την θεραπεία
δερματοφυτιάσεων