Terbul retard

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Terbutalinsulfat (Ph.Eur.)

Διαθέσιμο από:

TEOFARMA S.R.L. (8023058)

INN (Διεθνής Όνομα):

Terbutaline Sulfate (Ph. Eur.)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Hartkapsel, retardiert

Σύνθεση:

Terbutalinsulfat (Ph.Eur.) (05727) 7,5 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

1989-01-04

Φύλλο οδηγιών χρήσης

111
Stand: 18.09.2002
Nr.: terbutalin_oral_pal_020918
(gi37001w)
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam,
weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie
bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen.
Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Gebrauchsinformation
TERBUL® RETARD, HARTKAPSELN, RETARDIERT
1 Hartkapsel enthält 7,5 mg Terbutalinsulfat.
Wirkstoff: Terbutalinsulfat
Zusammensetzung
1 Hartkapsel TERBUL® RETARD enthält 7,5 mg
Terbutalinsulfat
Arzneilich wirksame Bestandteile:
Terbutalinsulfat
Sonstige Bestandteile:
Gelatine, Maisstärke, Ethylcellulose, Sucrose (Saccharose),
Stearinpalmitinsäure,
Talkum,
Farbstoffe
Eisenoxid,
Erythrosin, Indigokarmin, Titandioxid.
Darreichungsform und Inhalt
Originalpackungen mit 20 (N1), 50 (N2) und 100 (N3)
Hartkapseln, retardiert
TERBUL® RETARD ist ein Mittel zur Erweiterung der Atemwege.
1/8
222
TEOFARMA S.r.l.
Via F.lli Cervi 8
I-27010 Valle Salimbene (PV)
Tel. [phone] - Fax [phone]
e-mail: [e-mail]
Anwendungsgebiete
Atemwegserkrankungen mit Verengung der Atemwege durch
Krämpfe der Bronchialmuskulatur (obstruktive Atemwegs-
erkrankungen).
Hinweis:
--------
TERBUL® RETARD ist für Patienten, die nicht symptomorien-
tiert mit inhalativen ß
2
-Sympathomimetika behandelt
werden können, geeignet. Eine Behandlung mit TERBUL®
RETARD sollte in Ergänzung zu einer entzündungshemmenden
Dauertherapie mit Kortikoiden oder anderen
entzündungshemmend wirkenden Substanzen erfolgen.
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie TERBUL® RETARD nicht anwenden?
TERBUL® RETARD darf nicht angewendet werden bei:
-
bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff
Terbutalin oder einem seiner Inhaltsstoffe
-
Überfunktion der Schilddrüse (Hyperthyreose/Thyreo-
toxikose)
-
muskulärer Einengung im Bereich der Herzklappen zur
Hauptschlagader (iodiopathische hypertrophe
subvalvuläre Aortenstenose)
-
Tumor des Nebennierenmarks (Phäochromozytom).
Wann dürfen S

Αρχείο Π.Χ.Π.

111
Stand: 18.09.2002
Nr.: terbutalin_oral_spcde_020918
(fi37001z)
Terbutalin
Tabletten
Hartkapseln,
retardiert
2,5 mg
7,5 mg
Fachinformation
Bezeichnung des Arzneimittels
TERBUL® 2,5 - TERBUL® RETARD, HARTKAPSELN, RETARDIERT
Wirkstoff: Terbutalinsulfat
2.
Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht
Verschreibungspflichtig.
3.
Zusammensetzung des Arzneimittels
3.1
Stoff- oder Indikationsgruppe
Dihydroxyphenylderivat,
Broncholytikum/

2
-Sympathomimetikum.
3.2
Arzneilich wirksame Bestandteile
1 Tablette TERBUL® 2,5 enthält 2,5 mg Terbutalinsulfat
1 Hartkapsel, retardiert, von TERBUL® RETARD enthält 7,5 mg
Terbutalinsulfat
3.3
Sonstige Bestandteile
TERBUL® 2,5:
mikrokristalline Cellulose
Lactose
Magnesiumstearat
Maisstärke
Siliciumdioxid
Talkum
1/13
222
TERBUL® RETARD:
Maisstärke
Ethylcellulose
Sucrose (Saccharose)
Stearinpalmitatsäure
Talkum
Gelatine
Farbstoffe Eisenoxid, Erythrosin, Indigocarmin, Titandioxid.
Hinweis für Diabetiker
TERBUL® 2,5
1 Tablette enthält weniger als 0,01 BE.
TERBUL® RETARD
1 Hartkapsel, retardiert, enthält 0,02 BE.
4.
Anwendungsgebiete
Atemwegserkrankungen mit Verengung der Atemwege durch Krämpfe
der Bronchialmuskulatur (obstruktive Atemwegserkrankungen).
Hinweis:
--------
TERBUL® 2,5/RETARD ist für Patienten, die nicht symptom-
orientiert mit inhalativen

2
-Sympathomimetika behandelt
werden können, geeignet. Eine Behandlung mit TERBUL®
2,5/RETARD sollte in Ergänzung zu einer entzündungshemmenden
Dauertherapie mit Kortikoiden oder anderen entzündungshemmend
wirkenden Substanzen erfolgen.
5.
Gegenanzeigen
TERBUL® 2,5/RETARD darf nicht angewendet werden bei:
-
bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff
Terbutalin oder einem seiner Inhaltsstoffe
-
Überfunktion der Schilddrüse (Hyperthyreose/
Thyreotoxikose)
-
muskulärer Einengung im Bereich der Herzklappen
(idiopathische hypertrophe subvalvuläre Aortenstenose)
-
Tumor des Nebennierenmarks (Phäochromozytom).
Besondere Vorsicht ist geboten bei Patienten mit:
-
frischem Herzinfarkt
-
unausgeglichener