TERBINAFINE VIATRIS 1%, crème

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

terbinafine 0

Διαθέσιμο από:

VIATRIS SANTE

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D01AE15.

INN (Διεθνής Όνομα):

terbinafine 0

Δοσολογία:

0,889 g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Crème

Σύνθεση:

pour 100 g de crème > terbinafine 0,889 g sous forme de : chlorhydrate de terbinafine 10 g

Οδός χορήγησης:

cutanée

Μονάδες σε πακέτο:

tube(s) aluminium de 15 g

Τρόπος διάθεσης:

liste II

Θεραπευτική περιοχή:

antifongiques topiques

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Classe pharmacothérapeutique : antifongiques topiques - code ATC : D01AE15TERBINAFINE 1 % VIATRIS, crème contient le principe actif chlorhydrate de terbinafine qui est un antifongique. Elle détruit les champignons qui causent des infections de la peau. TERBINAFINE 1 % VIATRIS, crème est utilisée seulement pour le traitement local des infections fongiques de la peau.

Περίληψη προϊόντος:

TERBINAFINE (CHLORHYDRATE DE) 1 % - LAMISIL 1 POUR CENT, crème.

Καθεστώς αδειοδότησης:

Valide

Ημερομηνία της άδειας:

2010-07-21

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/04/2022
Dénomination du médicament
TERBINAFINE VIATRIS 1 %, crème
Chlorhydrate de terbinafine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TERBINAFINE VIATRIS 1 %, crème et dans quel cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
TERBINAFINE VIATRIS 1 %, crème ?
3. Comment utiliser TERBINAFINE VIATRIS 1 %, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TERBINAFINE VIATRIS 1 %, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TERBINAFINE VIATRIS 1 %, crème ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antifongiques topiques - code ATC :
D01AE15
TERBINAFINE 1 % VIATRIS, crème contient le principe actif
chlorhydrate de terbinafine qui est un
antifongique. Elle détruit les champignons qui causent des infections
de la peau. TERBINAFINE 1 %
VIATRIS, crème est utilisée seulement pour le traitement local des
infections fongiques de la peau.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
TERBINAFINE
VIATRIS 1 %, crème ?
N'UTILISEZ JAMAIS TERBINAFINE VIATRIS 1 %, CRÈME
·
si vous êtes allergique au chlorhydrate de terbinafine ou à l'un des
autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés d

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/04/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TERBINAFINE VIATRIS 1 %, crème
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 g de crème contient 10 mg de chlorhydrate de terbinafine,
équivalent à 8,89 mg de terbinafine.
Excipients à effet notoire :
Chaque gramme de crème contient 10 mg d’alcool benzylique, 40 mg
d'alcool cétostéarylique et 40 mg
d'alcool cétylique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Crème.
Crème blanche ou pratiquement blanche, ayant une légère odeur
d’amande.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement de l'intertrigo des orteils (pied d'athlète) et des
intertrigos génitaux et cruraux (eczéma marginé
de Hebra / dermatophytose inguinocrurale).
·
Infections fongiques cutanées dues à des dermatophytes tels que les
Trichophyton (p.ex., _T. rubrum_, _T. _
_mentagrophytes_, _T. verrucosum_, _T. violaceum_), _Microsporum canis
_et _Epidermophyton floccosum._
·
Infections cutanées dues à _Candida _(p. ex., _Candida albicans_)_._
·
Pityriasis (tinea) versicolor dû à Pityrosporum orbiculare
(Malassezia furfur).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
_Adultes et adolescents (> 12 ans d'âge)_
Durée et fréquence de traitement :
La terbinafine peut être appliquée une à deux fois par jour.
La durée du traitement est fonction de la pathologie :
Intertrigo des orteils : 1 semaine.
Intertrigos génitaux et cruraux : 1 à 2 semaines.
Candidose cutanée : 2 semaines.
Pityriasis versicolor : 2 semaines.
La disparition des symptômes est généralement obtenue en quelques
jours.
Une utilisation irrégulière ou une durée de traitement inadaptée
augmentent le risque de récidives des
symptômes. Si aucune amélioration n'est obtenue après 2 semaines,
le diagnostic devra être réévalué.
Personnes âgées
Il n'y a pas de données indiquant que les patients âgés
nécessitent une posologie différente ou ont un profil
d'effets indésirable