Terbinafin-ratiopharm

Χώρα: Λιθουανία

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Δραστική ουσία:

Terbinafinas

Διαθέσιμο από:

Actiofarma, UAB

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D01AE15

INN (Διεθνής Όνομα):

Terbinafinas

Δοσολογία:

10 mg/g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

kremas

Οδός χορήγησης:

vartoti ant odos

Τρόπος διάθεσης:

Nereceptinis

Θεραπευτική περιοχή:

Terbinafine

Καθεστώς αδειοδότησης:

Išregistruotas

Ημερομηνία της άδειας:

2019-05-21

Αρχείο Π.Χ.Π.

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Terbinafin-ratiopharm 10 mg/g kremas
Terbinafino hidrochloridas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Kiekviename grame kremo yra 10 g terbinafino hidrochlorido.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: natrio hidroksidas (E524), benzilo alkoholis,
sorbitano stearatas (E491_)_, cetilo
palmitatas, cetilo alkoholis, cetostearilo alkoholis, polisorbatas 60
(E435), izopropilo miristatas,
išgrynintas vanduo.
Sudėtyje yra cetostearilo alkoholio, įskaitant cetilo alkoholį.
Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
15 g kremo
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti tik ant odos!_ _Vengti sąlyčio su akimis.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki/EXP (MMMM mm)
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Nevartoti ilgiau nei 3 mėnesius po pirmojo tūbelės atidarymo.
2
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Actiofarma“
12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/19/0915/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija/Lot
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Nereceptinis vaistas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
Terbinafin-ratiopharm yra naudojamas gydyti grybelių ir mieliagrybių
sukeltas odos infekcijas.
Pėdos, blauzdos, liemens grybeliui gydyti kremas tepamas 1 kartą per
parą savaitę laiko, odos
kandidozei gydyti - 1 kartą per parą 1-2 savaites, įvairiaspalvei
dedervinei gydyti 1 ar 2 kartus per parą
2 savaites. Oda turi būti sausa ir švari. Kremas turi būti tepamas
ant pažeistos ir aplinkinės odos plonu
sluoksniu ir tada švelniai įtrinamas.
16.
INFOR