TERBIN 250 MG TABLET, 28 ADET

Χώρα: Τουρκία

Γλώσσα: Τουρκικά

Πηγή: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Δραστική ουσία:

terbinafin hcl

Διαθέσιμο από:

SANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D01BA02 

INN (Διεθνής Όνομα):

terbinafine hcl

Ημερομηνία της άδειας:

2007-07-06

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1/10
KULLANMA TALİMATI
TERBİN
®
250 MG TABLET
AĞIZDAN YOLU ILE ALINIR.

_ETKIN MADDE: _250 mg terbinafin hidroklorür içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _Sodyum nişasta glikolat, hidroksipropil metil
selüloz, mikrokristalin
selüloz, aerosil, magnezyum stearat içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
_TERBİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
2.
_TERBİN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
3.
_TERBİN NASIL KULLANILIR? _
4.
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5.
_TERBİN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
TERBİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TERBİN, 14 ve 28 adet tablet içeren blister ambalajlarda takdim
edilmektedir.
TERBİN tablet, antifungal ajanlar olarak adlandırılan bir ilaç
grubuna ait etkin madde
terbinafin hidroklorür içermektedir.
TERBİN tablet, el ve ayak tırnaklarındaki mantar
enfeksiyonlarının ayrıca derideki maya
enfeksiyonlarının,
kafa
derisi
ile
saçtaki,
kasıklardaki
ve
diğer
vücut
bölgelerindeki
ve
ayaklardaki tinea (Mantar) (Atlet ayağı) enfeksiyonlarının
tedavisinde de kullanılır.
Ağız
yolu
ile
alındığında,
terbinafin
enfeksiyon
yerinde
mantarları
öldürecek
ya
da
üremelerini durduracak kadar yüksek düzeylere ulaşır.
2.
TERBİN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
TERBİN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer:

TERBİN’e
ya
da
T

Αρχείο Π.Χ.Π.

1/13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TERBİN
®
250 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Terbinafin HCl 250 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum nişasta glikolat…………45 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet
Sarı - beyazımsı renkte, yuvarlak, bir yüzü çentikli tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR

Onikomikozis

Tinea capitis

Tinea pedis

Tinea corporis

Tinea cruris
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tedavi süresi endikasyona ve enfeksiyonun şiddetine göre değişir.
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Çocuklar:
İki
yaşın
altındaki
(genellikle
<12
kg)
çocuklarda
kullanımıyla
ilgili
herhangi
bir
veri
bulunmamaktadır.
20-40 kg arası çocuklar
: Günde tek doz 1/2 tablet TERBİN (125 mg)
40 kg'ın üzerindeki çocuklar : Günde tek doz 1 tablet TERBİN (250
mg)
Yetişkinler:
Günde tek doz TERBİN 250 mg tablet verilir.
Deri enfeksiyonlarında:
Tavsiye edilen tedavi süreleri:
Tinea pedis (interdijital, plantar/mokasen tipte): 2-6 hafta
Tinea corporis, cruris: 2-4 hafta
2/13
Enfeksiyon belirti ve bulgularının tamamen düzelmesi mikolojik
iyileşmenin sağlanmasından
sonra birkaç hafta alabilir.
Saç ve kafa derisi enfeksiyonlarında:
Tavsiye edilen tedavi süresi:
Tinea capitis: 4 hafta
Tinea capitis özellikle çocuklarda görülür.
Onikomikoz:
Başarılı tedavi süresi çoğu hastalarda 6 -12 haftadır.
El tırnağı onikomikozu:
Çoğu vakada el tırnağı enfeksiyonları için 6 haftalık tedavi
yeterlidir.
Ayak tırnağı onikomikozu:
Çoğu vakada ayak tırnağı enfeksiyonları için 12 haftalık
tedavi yeterlidir. Tırnak büyümesi
yavaş olan bazı hastalarda daha uzun tedavi gerekebilir. Optimum
klinik etkinliğe, mikolojik
iyileşmeden ve tedavinin sonlandırılmasından birkaç ay sonra
ulaşılır. Bu durum sağlıklı
tırnak büyümesi için gerekli süre ile ilgilidir.
UYGULAMA ŞEK