TERAZOSINA-5

Χώρα: Κούβα

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Διαθέσιμο από:

EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) NOVATEC, LA HABANA, CUBA.

Δοσολογία:

5 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tableta

Αρχείο Π.Χ.Π.

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
TERAZOSINA-5
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
5 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de PEAD con 90 tabletas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UNIDAD EMPRESARIAL
DE BASE (UEB) NOVATEC, LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-203-G04
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
21 de diciembre de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Terazosina
(eq. a 6,0 mg de clorhidrato de
terazosina).
5,0 mg
Lactosa monohidratada
Amarillo No.5
79,10 mg
0.06 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
Protéjase de la luz y la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Hiperplasia prostática benigna.
Hipertensión arterial.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a las quinazolinas u otro componente de la
formulación.
Este producto contiene lactosa, no administrar en pacientes con
intolerancia a la lactosa.
PRECAUCIONES:
Embarazo: Categoría de riesgo C. Debe administrarse solamente si el
posible beneficio
deseado justifica el riesgo potencial para el feto.
Lactancia materna: no se dispone de información.
Daño renal severo y daño hepático.
Adulto mayor: más sensibles a efectos indeseables.
Pueden aparecer mareos, fatiga o sudoración por lo que el paciente
debe acostarse de 30 a
90
minutos
después
de
ingerir
el
medicamento,
al
iniciar
el
tratamiento
o
con
los
incrementos de dosis para evitar la hipotensión postural (fenómeno
de la primera dosis),
Reducir la dosis y cuidados especiales en pacientes que toman
antihipertensivos.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Contiene tartrazina por lo que puede producir reacciones alérgicas
incluyendo el asma
bronquial.
EFECTOS INDESEABLES:
Somnolencia,
hipotensión
postural,
síncope,
astenia,
depresión,
cefalea,
boca
seca,
alteraciones gastrointestinales (náuseas, vómitos, diarreas,
constipación), edema periférico,
visión borrosa, rinitis, disfunción er