TEOFILINA SR 200 mg

Χώρα: Κούβα

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Δραστική ουσία:

Teofilina

Διαθέσιμο από:

RHR Medicare Pvt. Ltd..

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R03DA04

INN (Διεθνής Όνομα):

Teofilina

Δοσολογία:

200 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tableta de liberación prolongada

Κατασκευάζεται από:

RHR Medicare Pvt. Ltd..

Περίληψη προϊόντος:

Estuche por 4 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno.

Καθεστώς αδειοδότησης:

Aprobado

Ημερομηνία της άδειας:

2008-07-29

Αρχείο Π.Χ.Π.

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
TEOFILINA SR 200 mg
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta de liberación prolongada
FORTALEZA:
200 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 4 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada
uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
RHR MEDICARE PVT. LTD., Mumbai, India.
FABRICANTE, PAÍS:
RHR MEDICARE PVT. LTD., Mumbai, India.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-08-094-R03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
29 de julio de 2008
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Teofilina
200,0 mg
Lactosa monohidratada
99,152 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30°C.Protéjase de la luz y la
humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Este medicamento está indicado para alivio y/o prevención de
síntomas de asma y del
broncospasmo reversible asociado con la bronquitis crónica y el
enfisema.
CONTRAINDICACIONES:
Este medicamento está contraindicado en pacientes que han demostrado
hipersensibilidad a
sus componentes.
PRECAUCIONES:
Se considera que el mantenimiento de las concentraciones séricas de
teofilina entre 10 y 20
mcg/ml ofrece un grado óptimo de beneficio y un riesgo mínimo de
toxicidad. Sin embargo,
puede ocurrir toxicidad con concentraciones séricas de teofilina
mantenidas en el límite
superior de los valores de 10 y 20 mcg/ml en presencia de ciertos
factores conocidos que
reducen la depuración de teofilina.
Se deben vigilar periódicamente las concentraciones séricas de
teofilina (preferiblemente, al
tercer día del tratamiento). Después de la administración del
medicamento, es raro observar
concentraciones
séricas
superiores
a
20
mcg/ml,
pero
en
individuos
en
los
que
la
depuración plasmática de
teofilina es pobre, es apropiado reducir la dosis
e
instituir
vigilancia de laboratorio.
Pacientes
con
insuficiencia
de
la
función
renal
o
hepática,
mayores
de
55
años,
particularmente con enfermedad pulmonar crónica o insuficiencia
cardiaca, y pacientes con
fiebre elevada constante, presentan frecuentemente concentraciones
séricas de teofi