Χώρα: Βραζιλία
Γλώσσα: Πορτογαλικά
Πηγή: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA.
CITOSTATICOS ALQUILANTES
CITOSTATICOS ALQUILANTES
Cancelado/Caduco
2014-11-03
TEMOZOLOMIDA SCHERING-PLOUGH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. Cápsulas 5 mg; 20 mg; 100 mg; 140 mg; 180 mg; 250 mg IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO temozolomida Medicamento Genérico, Lei n° 9.787, de 1999 APRESENTAÇÕES Cápsulas de: - 5 mg em embalagem com 5 sachês com 1 cápsula por sachê. - 20 mg em embalagem com 5 sachês com 1 cápsula por sachê. - 100 mg em embalagem com 5 sachês com 1 cápsula por sachê. - 140 mg em embalagem com 5 sachês com 1 cápsula por sachê. - 180 mg em embalagem com 5 sachês com 1 cápsula por sachê. - 250 mg em embalagem com 5 sachês com 1 cápsula por sachê. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS COMPOSIÇÃO temozolomida 5 mg: Cada cápsula contém 5 mg de temozolomida. Excipientes: lactose, amidoglicolato de sódio, ácido tartárico, ácido esteárico e dióxido de silício. temozolomida 20 mg: Cada cápsula contém 20 mg de temozolomida. Excipientes: lactose, amidoglicolato de sódio, ácido tartárico, ácido esteárico e dióxido de silício. temozolomida 100 mg: Cada cápsula contém 100 mg de temozolomida. Excipientes: lactose, amidoglicolato de sódio, ácido tartárico, ácido esteárico e dióxido de silício. temozolomida 140 mg: Cada cápsula contém 140 mg de temozolomida. Excipientes: lactose, amidoglicolato de sódio, ácido tartárico, ácido esteárico e dióxido de silício. temozolomida 180 mg: Cada cápsula contém 180 mg de temozolomida. Excipientes: lactose, amidoglicolato de sódio, ácido tartárico, ácido esteárico e dióxido de silício. temozolomida 250 mg: Cada cápsula contém 250 mg de temozolomida. Excipientes: lactose, amidoglicolato de sódio, ácido tartárico, ácido esteárico e dióxido de silício. 1 A cápsula possui corpo branco com tampa colorida de acordo com a concentração e impressão em tinta preta. Os componentes das partes da cápsula são: gelatina, dióxido de titânio, laurilsulfato de sódio e o corante conforme indicado abaixo: temozolomida 5 mg: cápsula com tampa verde (óxido de ferro amarelo e FD&C Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
TEMOZOLOMIDA SCHERING-PLOUGH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. Cápsulas 5 mg; 20 mg; 100 mg; 140 mg; 180 mg; 250 mg IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO temozolomida Medicamento Genérico, Lei n° 9.787, de 1999 APRESENTAÇÕES Cápsulas de - 5 mg em embalagem com 5 sachês com 1 cápsula por sachê. - 20 mg em embalagem com 5 sachês com 1 cápsula por sachê. - 100 mg em embalagem com 5 sachês com 1 cápsula por sachê. - 140 mg em embalagem com 5 sachês com 1 cápsula por sachê. - 180 mg em embalagem com 5 sachês com 1 cápsula por sachê. - 250 mg em embalagem com 5 sachês com 1 cápsula por sachê. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS COMPOSIÇÃO temozolomida 5 mg: Cada cápsula contém 5 mg de temozolomida. Excipientes: lactose, amidoglicolato de sódio, ácido tartárico, ácido esteárico e dióxido de silício. temozolomida 20 mg: Cada cápsula contém 20 mg de temozolomida. Excipientes: lactose, amidoglicolato de sódio, ácido tartárico, ácido esteárico e dióxido de silício. temozolomida 100 mg: Cada cápsula contém 100 mg de temozolomida. Excipientes: lactose, amidoglicolato de sódio, ácido tartárico, ácido esteárico e dióxido de silício. temozolomida 140 mg: Cada cápsula contém 140 mg de temozolomida. Excipientes: lactose, amidoglicolato de sódio, ácido tartárico, ácido esteárico e dióxido de silício. temozolomida 180 mg: Cada cápsula contém 180 mg de temozolomida. Excipientes: lactose, amidoglicolato de sódio, ácido tartárico, ácido esteárico e dióxido de silício. temozolomida 250 mg: Cada cápsula contém 250 mg de temozolomida. Excipientes: lactose, amidoglicolato de sódio, ácido tartárico, ácido esteárico e dióxido de silício. 1 A cápsula possui corpo branco com tampa colorida de acordo com a concentração e impressão em tinta preta. Os componentes das partes da cápsula são: gelatina, dióxido de titânio, laurilsulfato de sódio e o corante conforme indicado abaixo: temozolomida 5 mg: cápsula com tampa verde (óxido de ferro amarelo e fd&c a Διαβάστε το πλήρες έγγραφο