Χώρα: Κύπρος
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QC09CA07
Telmisartan 4 mg
GRANTED
ALFASAN NEDERLAND BV
ORAL SOLUTION
Withdrawal period: CATS; Distributor: ACE INHIBITORS, PLAIN; EU Procedure number: NL/V/0386/001/DC
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1 / 17 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Telmitraxx 4 mg/ml πόσιμο διάλυμα για γάτες 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε ml περιέχει: ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ: Τελμισαρτάνη 4 mg ΈΚΔΟΧΑ: ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ ΕΚΔΌΧΩΝ ΚΑΙ ΆΛΛΩΝ ΣΥΣΤΑΤΙΚΏΝ ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ ΑΝ ΟΙ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΑΥΤΈΣ ΕΊΝΑΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΉ ΧΟΡΉΓΗΣΗ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΎ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ Benzalkonium chloride solution 0,1 mg Maltitol Hydroxyethylcellulose Disodium edetate 1,0 mg Water, purified Sodium hydroxide Hydrochloric acid, dilute Διαυγές και άχρωμο έως κίτρινο διάλυμα, ουσιαστικά απαλλαγμένο από σωματίδια 3. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 3.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Γάτες 3.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ Μείωση της πρωτεϊνουρίας που σχετίζεται με χρόνια νεφρική νόσο (ΧΝΝ). 3.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Να μη χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης ή της γαλουχίας (βλέπε επίσης παράγραφο 3.7). Να μη χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα. 3.4 ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ Καμία. 3.5 ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την ασφαλή χρήση στα είδη ζώων: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της τε Διαβάστε το πλήρες έγγραφο