Telmisartan Actavis
Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
24-10-2023
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
24-10-2023
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης
(PAR)
28-07-2015
Δραστική ουσία:
Telmisartan
Διαθέσιμο από:
Actavis Group PTC ehf
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
C09CA07
INN (Διεθνής Όνομα):
telmisartan
Θεραπευτική ομάδα:
Παράγοντες που δρουν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης
Θεραπευτική περιοχή:
Υπέρταση
Θεραπευτικές ενδείξεις:
HypertensionTreatment της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε ενήλικες. Καρδιαγγειακή preventionReduction της καρδιαγγειακής νοσηρότητας σε ασθενείς με:έκδηλη αθηροθρομβωτική καρδιαγγειακή νόσο (ιστορικό στεφανιαίας νόσου, εγκεφαλικού επεισοδίου, ή περιφερικής αρτηριακής νόσου) ή σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 με τεκμηριωμένες τη βλάβη των οργάνων στόχων.
Περίληψη προϊόντος:
Revision: 13
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εξουσιοδοτημένο
Ημερομηνία της άδειας:
2010-09-29
Φύλλο οδηγιών χρήσης
43
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
44
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
TELMISARTAN ACTAVIS 20 MG ΔΙΣΚΊΑ
telmisartan
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
:
1.
Τι είναι το Telmisartan Actavis και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Telmisartan Actavis
3.
Πώς να πάρετε το Telmisartan Actavis
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Telmisartan Actavis
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ Τ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
_ _
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Telmisartan Actavis 20 mg δισκία
Telmisartan Actavis 40 mg δισκία
Telmisartan Actavis 80 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Telmisartan Actavis 20 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg telmisartan
Telmisartan Actavis 40 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 40 mg telmisartan
Telmisartan Actavis 80 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 80 mg telmisartan
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο
Telmisartan Actavis 20 mg δισκία
Λευκά, στρογγυλά, επίπεδα δισκία που
φέρουν τυπωμένο το λογότυπο Τ στη μία
πλευρά.
Telmisartan Actavis 40 mg δισκία
Λευκά, οβάλ, αμφίκυρτα δισκία με
διαχωριστική γραμμή που φέρουν
τυπωμένο το λογότυπο Τ στη
μία πλευρά. Το δισκίο μπορεί να
διαχωριστεί σε δύο ίσα μέρη.
Telmisartan Actavis 80 mg δισκία
Λευκά, οβάλ, αμφίκυρτα δισκία που
φέρουν τυπωμένο το λογότυπο Τ1 στη μία
πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Υπέρταση
Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε
ενήλικες.
Καρδιαγγειακή πρόληψη
Μείωση καρδιαγγειακής θνησιμότητας
σε ενήλικες με:
-
έκδηλη αθηροθρομβωτική καρδιαγγειακή
νόσο (ιστορικό στεφανιαίας νόσου,
αγγειακού
εγκεφαλικού επεισοδίου ή περιφερικής
αρτ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
