Telmisartan Teva

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Σλοβακικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

Telmisartan

Διαθέσιμο από:

Teva B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09CA07

INN (Διεθνής Όνομα):

telmisartan

Θεραπευτική ομάδα:

Činidlá pôsobiace na systém renín-angiotenzín

Θεραπευτική περιοχή:

vysoký tlak

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Liečba esenciálnej hypertenzie u dospelých.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 11

Καθεστώς αδειοδότησης:

uzavretý

Ημερομηνία της άδειας:

2010-01-25

Φύλλο οδηγιών χρήσης

44
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
45
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
TELMISARTAN TEVA 20 MG TABLETY
telmisartan
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
•
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
•
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
•
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca
aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
•
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii pre používateľa. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Telmisartan Teva a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Telmisartan Teva
3.
Ako užívať Telmisartan Teva
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Telmisartan Teva
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE TELMISARTAN TEVA A NA ČO SA POUŽÍVA
Telmisartan Teva patrí do triedy liekov známych ako antagonisty
receptora angiotenzínu II.
Angiotenzín II je látka nachádzajúca sa v tele, ktorá spôsobuje
zúženie krvných ciev a tým zvyšuje váš
krvný tlak. Telmisartan Teva bráni tomuto účinku angiotenzínu II,
aby sa krvné cievy uvoľnili a váš
krvný tlak sa znížil.
Telmisartan Teva sa používa na liečbu esenciálnej hypertenzie
(vysokého krvného tlaku) u dospelých.
„Esenciálny“ znamená, že vysoký krvný tlak nie je spôsobený
iným ochorením.
Ak sa vysoký krvný tlak nelieči, môže poškodiť krvné cievy v
niekoľkých orgánoch, a to by mohlo
niekedy viesť k srdcovým záchvatom, zlyhaniu srdca alebo obličiek,
cievnym mozgovým príhodám
alebo k oslepnutiu. Pred výskytom poškodenia

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
PRÍLOHA I
_ _
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV LIEKU
Telmisartan Teva 20 mg tablety
Telmisartan Teva 40 mg tablety
Telmisartan Teva 80 mg tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Telmisartan Teva 20 mg tablety
Každá tableta obsahuje 20 mg telmisartanu
Telmisartan Teva 40 mg tablety
Každá tableta obsahuje 40 mg telmisartanu
Telmisartan Teva 80 mg tablety
Každá tableta obsahuje 80 mg telmisartanu
Pomocné látky so známym účinkom:
Telmisartan Teva 20 mg tablety
Každá tableta obsahuje 21,4 mg sorbitolu (E420)
Telmisartan Teva 40 mg tablety
Každá tableta obsahuje 42,8 mg sorbitolu (E420)
Telmisartan Teva 80 mg tablety
Každá tableta obsahuje 85,6 mg sorbitolu (E420)
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta
Telmisartan Teva 20 mg tablety
Biela až takmer biela, oválna tableta; jedna strana tablety je
označená číslom „93“. Druhá strana
tablety je označená číslom „7458“.
Telmisartan Teva 40 mg tablety
Biela až takmer biela, oválna tableta; jedna strana tablety je
označená číslom „93“. Druhá strana
tablety je označená číslom „7459“.
Telmisartan Teva 80 mg tablety
Biela až takmer biela, oválna tableta; jedna strana tablety je
označená číslom „93“. Druhá strana
tablety je označená číslom „7460“.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Hypertenzia
Liečba esenciálnej hypertenzie u dospelých.
3
Kardiovaskulárna prevencia
Zníženie kardiovaskulárnej morbidity u dospelých so:
•
zreteľným aterotrombotickým kardiovaskulárnym ochorením
(anamnéza koronárneho ochorenia
srdca alebo mozgová príhoda alebo periférne arteriálne ochorenie)
alebo
•
diabetes mellitus 2. typu s dokumentovaným poškodením cieľového
orgánu.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Liečba esenciálnej hypertenzie _
Obvykle účinná dávka je 40 mg raz denne. Niektorým pacientom
môže postačovať denná dávka už
20 mg. V prípadoch, keď sa nedosiahne cieľový tlak kr