Telmisartan Teva Pharma

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

Telmisartan

Διαθέσιμο από:

Teva B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09CA07

INN (Διεθνής Όνομα):

telmisartan

Θεραπευτική ομάδα:

Agents agissant sur le système rénine-angiotensine

Θεραπευτική περιοχή:

Hypertension

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Traitement de l'hypertension essentielle chez les adultes.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 10

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorisé

Ημερομηνία της άδειας:

2011-10-03

Φύλλο οδηγιών χρήσης

45
B. NOTICE
46
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
TELMISARTAN TEVA PHARMA 20 MG COMPRIMÉ
Telmisartan
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
:
1
Qu'est-ce que Telmisartan Teva Pharma et dans quel cas est-il utilisé
2
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Telmisartan Teva Pharma
3
Comment prendre Telmisartan Teva Pharma
4
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5
Comment conserver Telmisartan Teva Pharma
6
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE TELMISARTAN TEVA PHARMA ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ
Telmisartan Teva Pharma appartient à une classe de médicaments
appelés antagonistes des récepteurs
de l’angiotensine II.
L’angiotensine II est une substance produite naturellement par le
corps humain et capable de diminuer
le diamètre des vaisseaux sanguins, ce qui entraîne une augmentation
de la pression artérielle.
Telmisartan Teva Pharma bloque cet effet de l’angiotensine II, ce
qui permet une relaxation des
vaisseaux sanguins et conduit à une baisse de la pression
artérielle.
Telmisartan Teva
Pharma est utilisé pour traiter l’hypertension artérielle
essentielle (pression artérielle
élevée) chez les adultes. « Essentielle » signifie que la pression
artérielle élevée n’a pas de cause
connue.
Lorsqu’elle n’est pas traitée, l’hypertension artérielle p

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
D
É
NOMINATION DU M
É
DICAMENT
Telmisartan Teva Pharma 20 mg comprimés
Telmisartan Teva Pharma 40 mg comprimés
Telmisartan Teva Pharma 80 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Telmisartan Teva Pharma 20 mg comprimés
Un comprimé contient 20 mg de telmisartan.
Telmisartan Teva Pharma 40 mg comprimés
Un comprimé contient 40 mg de telmisartan.
Telmisartan Teva Pharma 80 mg comprimés
Un comprimé contient 80 mg de telmisartan.
Excipients à effet notoire
Telmisartan Teva Pharma 20 mg comprimés
Chaque comprimé contient 21,4 mg de sorbitol (E420).
Telmisartan Teva Pharma 40 mg comprimés
Chaque comprimé contient 42,8 mg de sorbitol (E420).
Telmisartan Teva Pharma 80 mg comprimés
Chaque comprimé contient 85,6 mg de sorbitol (E420).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé
Telmisartan Teva Pharma 20 mg comprimés
Comprimé blanc à blanc cassé de forme ovale gravé sur une face
avec le nombre « 93 ». L’autre face
du comprimé est gravée avec le nombre « 7458 ».
Telmisartan Teva Pharma 40 mg comprimés
Comprimé blanc à blanc cassé de forme ovale gravé sur une face
avec le nombre « 93 ». L’autre face
du comprimé est gravée avec le nombre « 7459 ».
Telmisartan Teva Pharma 20 mg comprimés
Comprimé blanc à blanc cassé de forme ovale gravé sur une face
avec le nombre « 93 ». L’autre face
du comprimé est gravée avec le nombre « 7460 ».
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Hypertension
Traitement de l’hypertension artérielle essentielle chez
l’adulte.
Prévention cardiovasculaire
Réduction de la morbidité cardiovasculaire chez les adultes
présentant :
3
•
une maladie cardiovasculaire athérothrombotique connue (antécédents
de coronaropathie,
d’accident vasculaire cérébral, ou d’artériopathie
périphérique) ou
•
un diabète de type 2 avec une atteinte d’organe cible documentée
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRA