Telmisartan/Hydrochlorothiazide Ingen Pharma

Χώρα: Λιθουανία

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Δραστική ουσία:

Telmisartanas/Hidrochlorotiazidas

Διαθέσιμο από:

SIA Ingen Pharma

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09DA07

INN (Διεθνής Όνομα):

Telmisartanas/Hidrochlorotiazidas

Δοσολογία:

80 mg/25 mg; 80 mg/12,5 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

tabletės

Οδός χορήγησης:

vartoti per burną

Τρόπος διάθεσης:

Receptinis

Θεραπευτική περιοχή:

Telmisartan and diuretics

Καθεστώς αδειοδότησης:

Perregistruotas

Ημερομηνία της άδειας:

2014-06-06

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE INGEN PHARMA 80 MG/12,5 MG TABLETĖS
TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE INGEN PHARMA 80 MG/25 MG TABLETĖS
Telmisartanas/Hidrochlorotiazidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją,
vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Telmisartan/Hydrochlorothiazide Ingen Pharma ir kam jis
vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Telmisartan/Hydrochlorothiazide Ingen
Pharma
3.
Kaip vartoti Telmisartan/Hydrochlorothiazide Ingen Pharma
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Telmisartan/Hydrochlorothiazide Ingen Pharma
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE INGEN PHARMA IR KAM JIS
VARTOJAMAS
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Ingen Pharma yra dviejų veikliųjų
medžiagų: telmisartano ir
hidrochlorotiazido, derinys. Abi šios medžiagos padeda kontroliuoti
didelio kraujospūdžio ligą.
-
Telmisartanas priklauso vaistų, vadinamų angiotenzino II receptorių
blokatoriais, grupei.
Angiotenzinas II yra organizmo gaminama medžiaga. Ji sutraukia
kraujagysles, todėl padidėja
kraujospūdis. Telmisartanas blokuoja angiotenzino II sukeliamą
poveikį, todėl lygieji kraujagyslių
raumenys atsipalaiduoja, kraujospūdis mažėja.
-
Hidrochlorotiazidas priklauso vaistų, vadinamų tiazidiniais
diuretikais, grupei. Jie didina šlapimo
išsiskyrimą, todėl mažinamas kraujospūdis.
Jeigu didelio kraujospūdžio liga negydoma, gali atsirasti kai ku

Αρχείο Π.Χ.Π.

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Ingen Pharma 80 mg/12,5 mg tabletės
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Ingen Pharma 80 mg/25 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 80 mg telmisartano ir 12,5 mg
hidrochlorotiazido.
Kiekvienoje tabletėje yra 80 mg telmisartano ir 25 mg
hidrochlorotiazido.
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas:
Kiekvienoje Telmisartan/Hydrochlorothiazide Ingen Pharma 80 mg/12,5 mg
tabletėje yra 499,4 mg
laktozės (laktozės monohidrato pavidalu).
Kiekvienoje Telmisartan/Hydrochlorothiazide Ingen Pharma 80 mg/25 mg
tabletėje yra 486,7 mg laktozės
(laktozės monohidrato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
80 mg/12,5 mg tabletės yra dvisluoksnės, abipus išgaubtos,
kapsulės formos, hidrochlorotiazido sluoksnis
yra baltos arba balkšvos spalvos su įspaustu užrašu "424",
telmisartano sluoksnis yra margai oranžinės
arba rausvai rudos spalvos. Hidrochlorotiazido sluoksnis gali būti su
rausvai rudais taškeliais. Tabletės
matmenys yra 19,0 – 19,4 mm x 8,5 – 8,9 mm.
80 mg/25 mg tabletės yra dvisluoksnės, abipus išgaubtos, kapsulės
formos, hidrochlorotiazido sluoksnis
yra šviesiai geltonos spalvos su įspaustu užrašu "425",
telmisartano sluoksnis yra margai oranžinės arba
rausvai rudos spalvos. Hidrochlorotiazido sluoksnis gali būti su
rausvai rudais taškeliais. Tabletės
matmenys yra 19,0 – 19,4 mm x 8,5 – 8,9 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas.
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Ingen Pharma 80 mg/12,5 mg (80 mg
telmisartano/12,5 mg
hidrochlorotiazido) fiksuotų dozių deriniu gydomi suaugę žmonės,
kurių kraujospūdžio vien telmisartanas
tinkamai nesureguliuoja.
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Ingen Pharma 80 mg/25 mg (80 mg
telmisartano/25 mg
hidrochlorotiazido) fiksuotų dozių deriniu gydomi suaugę žmo