Telmisartan + Hidroclorotiazida Farmoz 40 mg + 12.5 mg Comprimido

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Δραστική ουσία:

Telmisartan + Hidroclorotiazida

Διαθέσιμο από:

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09DA07

INN (Διεθνής Όνομα):

Telmisartan + Hydrochlorothiazide

Δοσολογία:

40 mg + 12.5 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimido

Σύνθεση:

Telmisartan 40 mg ; Hidroclorotiazida 12.5 mg

Οδός χορήγησης:

Via oral

Μονάδες σε πακέτο:

Blister 28 unidade(s)

Kατηγορία:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Τρόπος διάθεσης:

MSRM

Θεραπευτική ομάδα:

Genérico

Θεραπευτική περιοχή:

telmisartan and diuretics

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Περίληψη προϊόντος:

Número de Registo: 5573035 CNPEM: 50032836 CHNM: 10015926 Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2013-08-30

Φύλλο οδηγιών χρήσης

APROVADO EM
13-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Telmisartan + Hidroclorotiazida Farmoz 40 mg + 12,5 mg comprimidos
Telmisartan + hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Telmisartan + Hidroclorotiazida Farmoz e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Telmisartan +
Hidroclorotiazida Farmoz
3. Como tomar Telmisartan + Hidroclorotiazida Farmoz
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Telmisartan + Hidroclorotiazida Farmoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Telmisartan + Hidroclorotiazida Farmoz e para que é
utilizado
Telmisartan + Hidroclorotiazida Farmoz é uma combinação de duas
substâncias
ativas, telmisartan e hidroclorotiazida, num comprimido. Estas duas
substâncias
ajudam a controlar a pressão arterial elevada.
- O telmisartan pertence a um grupo de fármacos conhecidos como
antagonistas dos
recetores da angiotensina II. A angiotensina II é uma substância
produzida pelo
organismo, que contrai os vasos sanguíneos aumentando assim a sua
pressão
arterial. O telmisartan bloqueia este efeito da angiotensina II,
provocando um
relaxamento dos vasos sanguíneos e diminuindo consequentemente a sua
pressão
arterial.
- A hidroclorotiazida pertence a um grupo de fármacos denominados
diuréticos
tiazídicos que induzem um aumento do seu débito urinário, levando a
uma redução
da s

Αρχείο Π.Χ.Π.

APROVADO EM
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RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Telmisartan + Hidroclorotiazida Farmoz 40 mg + 12,5 mg, comprimidos
Telmisartan + Hidroclorotiazida Farmoz 80 mg + 12,5 mg, comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Telmisartan + Hidroclorotiazida Farmoz 40 mg + 12,5 mg, comprimidos
Cada comprimido contém 40 mg de telmisartan e 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Telmisartan + Hidroclorotiazida Farmoz 80 mg + 12,5 mg, comprimidos
Cada comprimido contém 80 mg de telmisartan e 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Excipientes com efeito conhecido
Cada comprimido de 40 mg + 12,5 mg contém
Lactose - 84,0 mg (sob a forma de lactose monohidratada)
Sódio - 2,11 mg (sob a forma de fumarato sódico de estearilo e
Hidróxido de sódio)
Cada comprimido de 80 mg + 12,5 mg contém
Lactose - 180,5 mg (sob a forma de lactose monohidratada)
Sódio - 4,21 mg (sob a forma de fumarato sódico de estearilo e
Hidróxido de sódio)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Telmisartan + Hidroclorotiazida Farmoz 40 mg + 12,5 mg, comprimidos
Comprimido biconvexo, oblongo e de duas camadas, de cor branca (ou
quase
branca) e rosa, com a marcação “L199” na camada rosa. A camada
branca (ou quase
branca) pode conter pontos rosa.
Telmisartan + Hidroclorotiazida Farmoz 80 mg + 12,5 mg, comprimidos
Comprimido biconvexo, oblongo e de duas camadas, de cor branca (ou
quase
branca) e rosa, com a marcação “L200” na camada rosa. A camada
branca (ou quase
branca) pode conter pontos rosa.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão arterial essencial.
Como combinação de dose fixa (40 mg telmisartan + 12,5 mg
hidroclorotiazida e 80
mg telmisartan + 12,5 mg hidroclorotiazida), Telmisartan +
Hidroclorotiazida Farmoz
APROVADO EM
13-05-2022
INFARMED
está indicado em adultos cuja pressão arterial não é controlada
adequadamente com
telmisartan em monoterapia.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
T