Telmisartan + Hidroclorotiazida Bluepharma 80 mg + 25 mg Comprimido

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Δραστική ουσία:

Telmisartan + Hidroclorotiazida

Διαθέσιμο από:

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09DA07

INN (Διεθνής Όνομα):

Telmisartan + Hydrochlorothiazide

Δοσολογία:

80 mg + 25 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimido

Σύνθεση:

Telmisartan 80 mg ; Hidroclorotiazida 25 mg

Οδός χορήγησης:

Via oral

Μονάδες σε πακέτο:

Blister 56 unidade(s)

Kατηγορία:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Τρόπος διάθεσης:

MSRM

Θεραπευτική ομάδα:

Genérico

Θεραπευτική περιοχή:

telmisartan and diuretics

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Περίληψη προϊόντος:

Número de Registo: 5598966 CNPEM: 50051105 CHNM: 10092520 Não Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2014-07-16

Φύλλο οδηγιών χρήσης

APROVADO EM
23-03-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Telmisartan + Hidroclorotiazida Bluepharma 80 mg + 25 mg comprimidos
Telmisartan + hidroclorotiazida
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento, pois
contém
informação importante para si.
− Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
− Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou
farmacêutico.
− Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
− Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Consulte a
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Telmisartan + Hidroclorotiazida Bluepharma e para que é
utilizado
2.
O
que
precisa
de
saber
antes
de
tomar
Telmisartan
+
Hidroclorotiazida
Bluepharma
3. Como tomar Telmisartan + Hidroclorotiazida Bluepharma
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Telmisartan + Hidroclorotiazida Bluepharma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Telmisartan + Hidroclorotiazida Bluepharma e para que é
utilizado
Telmisartan + Hidroclorotiazida Bluepharma é uma combinação de duas
substâncias
ativas, telmisartan e hidroclorotiazida, num comprimido. Estas duas
substâncias
ajudam a controlar a pressão arterial elevada.
− O telmisartan pertence a um grupo de fármacos conhecidos como
antagonistas
dos recetores da angiotensina II. A angiotensina II é uma substância
produzida pelo
organismo, que contrai os vasos sanguíneos aumentando assim a sua
pressão
arterial. O telmisartan bloqueia este efeito da angiotensina II,
provocando um
relaxamento dos vasos sanguíneos e diminuindo consequentemente a sua
pressão
arterial.
− A hidroclorotiazida pertence a um grupo de fármacos denominados
diuréticos
tiazídicos queinduzem um aumento do seu débito urinário, levando a
uma redução
da sua press�

Αρχείο Π.Χ.Π.

APROVADO EM
23-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Telmisartan + Hidroclorotiazida Bluepharma 80 mg + 25 mg, comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 80 mg de telmisartan e 25 mg de
hidroclorotiazida.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 99.7 mg de lactose mono-hidratada
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Aproximadamente 12 mm diâmetro.
Comprimido redondo de duas camadas, branco e amarelo.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão arterial essencial.
Como combinação de dose fixa (80 mg telmisartan + 25 mg
hidroclorotiazida
(HCTZ), Telmisartan + Hidroclorotiazida Bluepharma é indicado em
adultos cuja
pressão
arterial
não
é
controlada
adequadamente
com
Telmisartan
+
Hidroclorotiazida Bluepharma 80 mg + 12,5 mg (80 mg de telmisartan +
12,5 mg de
HCTZ) ou adultos que tenham sido estabilizados previamente com
telmisartan e
HCTZ administrados em separado.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A combinação de dose fixa deverá ser administrado em doentes cuja
pressão arterial
não é controlada adequadamente com telmisartan em monoterapia. Em
casos
individuais, poder-se-á recomendar o acerto da dose de cada um dos
componentes
antes
de
se
alterar
o
tratamento
para
a combinação
de
dose
fixa.
Quando
clinicamente adequado, poder-se-á considerar uma passagem direta da
monoterapia
para a combinação fixa.
Telmisartan + Hidroclorotiazida Bluepharma 80 mg + 25 mg pode ser
administrado
uma vez por dia em doentes cuja pressão arterial não é
adequadamente controlada
por Telmisartan 80 mg + 12,5 mg ou em doentes que tenham sido
estabilizados
previamente com telmisartan e HCTZ administrados em separado.
APROVADO EM
23-03-2022
INFARMED
Telmisartan + Hidroclorotiazida Bluepharma está também disponível
nas doses de 40
mg + 12,5 mg e 80 mg + 12,5 mg.
Compromisso renal
Aconselha-se uma monitorização periódic